- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01615523
Johtava toiminta keskosissa: integroiva lähestymistapa genetiikasta aivojen toimintaan
torstai 7. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich
Hd-EEG- ja MRI-mittauksilla tutkitaan toiminnallisten verkkojen kypsymistä, jotta voidaan tunnistaa keskosena syntyneiden lasten johtamis- ja muistiprosessien taustalla olevat hermopiirit.
Selvitetään, onko keskosilla syntyneillä lapsilla epänormaali yhteys tyviganglioiden ja aivokuoren välillä WM-vamman vuoksi.
Lisäksi ennenaikaisesti syntyneiden lasten ja nuorten hd-EEG-toiminnan kehitystä unen aikana (koherenssi ja matka-aallot) ja aivojen kypsymistä verrataan vastaaviin mittoihin terveissä verrokeissa.
Tämä on äärimmäisen tärkeää, koska se auttaa ymmärtämään toimeenpanotoiminnan luonnetta ja siten voi auttaa kehittämään hermoja suojaavia strategioita estämään toimeenpanotoiminnan puutteita näillä vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennenaikaisesti syntyneet lapset ja nuoret ikätoverinsa kanssa kontrollina
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-12-vuotiaat tai 14-16-vuotiaat koululaiset (1996-1998 tai 2000-2002 syntyneet)
- Keskosryhmä: syntynyt alle 32 raskausviikkoa
- Kontrolliryhmä: Keskosryhmän sisarukset tai ystävät jommassakummassa kahdesta ikäryhmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskosryhmä: MDI < 85 5 vuoden iässä; aivohalvaus
- Kontrolliryhmä: syntynyt alle 37 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennenaikaisesti syntyneet lapset/nuoret
|
Uni-EEG ja yksi MRI, toimeenpanotoiminnan testaus Strrop-testillä, BRIEF-kysely ja CantabEclipse
|
|
Hallitse lapsia ja nuoria
|
Uni-EEG ja yksi MRI, toimeenpanotoiminnan testaus Strrop-testillä, BRIEF-kysely ja CantabEclipse
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EF_MRI_EEG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .