- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01615523
Fonction exécutive chez les enfants nés prématurément : une approche intégrative de la génétique à la fonction cérébrale
7 juin 2012 mis à jour par: University of Zurich
Des mesures Hd-EEG et IRM sont utilisées pour étudier la maturation des réseaux fonctionnels afin d'identifier les circuits neuronaux sous-jacents aux processus exécutifs et mémoriels chez les enfants nés avant terme.
Il sera déterminé si les enfants nés avant terme avec des déficits des fonctions exécutives auront une connectivité anormale entre les ganglions de la base et le cortex en raison d'une blessure MW.
De plus, le développement de l'activité hd-EEG pendant le sommeil (cohérence et ondes progressives) et la maturation cérébrale des enfants et adolescents nés avant terme seront comparés aux mesures respectives chez des témoins sains.
Ceci est d'une importance capitale car cela aide à comprendre la nature de la fonction exécutive et, par conséquent, cela peut aider à développer des stratégies neuroprotectrices pour prévenir les déficits de la fonction exécutive chez ces nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adolescents nés avant terme avec leurs pairs comme témoins
La description
Critère d'intégration:
- Scolaires entre 10 et 12 ans ou 14 et 16 ans (nés entre 1996 et 1998 ou entre 2000 et 2002)
- Groupe prématuré : nés à moins de 32 semaines de gestation
- Groupe témoin : frères et sœurs ou amis du groupe des prématurés dans l'un des deux groupes d'âge
Critère d'exclusion:
- Groupe prématuré : MDI < 85 à 5 ans ; paralysie cérébrale
- Groupe témoin : nés <37 semaines de gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants/adolescents nés avant terme
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EEG du sommeil et une IRM, test des fonctions exécutives à l'aide du test Strrop, du questionnaire BRIEF et de CantabEclipse
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Contrôler les enfants et les adolescents
|
EEG du sommeil et une IRM, test des fonctions exécutives à l'aide du test Strrop, du questionnaire BRIEF et de CantabEclipse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
8 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EF_MRI_EEG
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .