- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01615523
Utøvende funksjon hos for tidlig fødte barn: En integrerende tilnærming fra genetikk til hjernefunksjon
7. juni 2012 oppdatert av: University of Zurich
Hd-EEG og MR-mål brukes til å studere modningen av funksjonelle nettverk for å identifisere de nevrale kretsene som ligger til grunn for eksekutive og minneprosesser hos barn født prematurt.
Det vil bli fastslått om barn født prematurt med eksekutiv funksjonssvikt vil ha en unormal forbindelse mellom basalganglia og cortex på grunn av WM-skade.
Videre vil utviklingen av hd-EEG-aktivitet under søvn (koherens og reisebølger) og hjernemodning hos barn og ungdom født for tidlig sammenlignes med de respektive målene hos friske kontroller.
Dette er av eminent betydning siden det hjelper til med å forstå arten av eksekutiv funksjon og dermed kan det bidra til å utvikle nevrobeskyttende strategier for å forhindre funksjonssvikt hos disse spedbarnene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og ungdom født premature med jevnaldrende som kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolebarn mellom 10 og 12 eller 14 og 16 (født mellom 1996 og 1998 eller mellom 2000 og 2002)
- Premature gruppe: født <32 uker med svangerskap
- Kontrollgruppe: søsken eller venner av premature gruppe i en av de to aldersgruppene
Ekskluderingskriterier:
- Premature gruppe: MDI < 85 ved 5 års alder; cerebral parese
- Kontrollgruppe: født <37 uker med svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn/ungdom født for tidlig
|
Søvn EEG og en MR, eksekutiv funksjonstesting ved bruk av Strrop test, BRIEF spørreskjema og CantabEclipse
|
|
Kontroller barn og ungdom
|
Søvn EEG og en MR, eksekutiv funksjonstesting ved bruk av Strrop test, BRIEF spørreskjema og CantabEclipse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EF_MRI_EEG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .