- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01615523
Exekutiv funktion hos för tidigt födda barn: en integrerad strategi från genetik till hjärnfunktion
7 juni 2012 uppdaterad av: University of Zurich
Hd-EEG och MRI-mått används för att studera mognad av funktionella nätverk för att identifiera de neurala kretsar som ligger bakom exekutiva och minnesprocesser hos barn som föds för tidigt.
Det kommer att fastställas om barn som föds för tidigt med funktionsnedsättning kommer att ha en onormal koppling mellan basala ganglier och cortex på grund av WM-skada.
Dessutom kommer utvecklingen av hd-EEG-aktivitet under sömn (koherens och resande vågor) och hjärnmognad hos barn och ungdomar som är födda för tidigt att jämföras med respektive mått hos friska kontroller.
Detta är av eminent betydelse eftersom det hjälper till att förstå karaktären av exekutiva funktioner och därför kan det hjälpa till att utveckla neuroprotektiva strategier för att förhindra exekutiva funktionsbrister hos dessa spädbarn.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn och ungdomar födda för tidigt med sina kamrater som kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolbarn mellan 10 och 12 eller 14 och 16 (födda mellan 1996 och 1998 eller mellan 2000 och 2002)
- Prematur grupp: födda <32 veckors graviditet
- Kontrollgrupp: syskon eller vänner till prematurgrupp i någon av de två åldersgrupperna
Exklusions kriterier:
- Prematurgrupp: MDI < 85 vid 5 års ålder; cerebral pares
- Kontrollgrupp: född <37 veckors graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn/ungdomar födda för tidigt
|
Sömn-EEG och en MRT, exekutiv funktionstestning med Strrop-test, BRIEF frågeformulär och CantabEclipse
|
|
Kontrollera barn och ungdomar
|
Sömn-EEG och en MRT, exekutiv funktionstestning med Strrop-test, BRIEF frågeformulär och CantabEclipse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
8 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EF_MRI_EEG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .