- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01615523
Funzione esecutiva nei bambini nati pretermine: un approccio integrativo dalla genetica alla funzione cerebrale
7 giugno 2012 aggiornato da: University of Zurich
Le misure Hd-EEG e MRI sono utilizzate per studiare la maturazione delle reti funzionali al fine di identificare i circuiti neurali alla base dei processi esecutivi e di memoria nei bambini nati prematuri.
Sarà determinato se i bambini nati pretermine con deficit della funzione esecutiva avranno una connettività anomala tra i gangli della base e la corteccia a causa della lesione della WM.
Inoltre, lo sviluppo dell'attività hd-EEG durante il sonno (coerenza e onde viaggianti) e la maturazione cerebrale di bambini e adolescenti nati pretermine saranno confrontati con le rispettive misure nei controlli sani.
Questo è di fondamentale importanza in quanto aiuta a comprendere la natura della funzione esecutiva e, quindi, può aiutare a sviluppare strategie neuroprotettive per prevenire i deficit della funzione esecutiva in questi bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini e adolescenti nati pretermine con i loro coetanei come controlli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scolari tra i 10 e i 12 anni o tra i 14 e i 16 anni (nati tra il 1996 e il 1998 o tra il 2000 e il 2002)
- Gruppo di pretermine: nati <32 settimane di gestazione
- Gruppo di controllo: fratelli o amici del gruppo pretermine in uno dei due gruppi di età
Criteri di esclusione:
- Gruppo di pretermine: MDI < 85 a 5 anni di età; paralisi cerebrale
- Gruppo di controllo: nati <37 settimane di gestazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini/adolescenti nati prematuri
|
EEG del sonno e una risonanza magnetica, test delle funzioni esecutive utilizzando il test Strrop, il questionario BRIEF e CantabEclipse
|
|
Controlla bambini e adolescenti
|
EEG del sonno e una risonanza magnetica, test delle funzioni esecutive utilizzando il test Strrop, il questionario BRIEF e CantabEclipse
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
8 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EF_MRI_EEG
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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