- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01615523
Uitvoerende functie bij te vroeg geboren kinderen: een integratieve benadering van genetica tot hersenfunctie
7 juni 2012 bijgewerkt door: University of Zurich
Hd-EEG- en MRI-metingen worden gebruikt om de rijping van functionele netwerken te bestuderen om de neurale circuits te identificeren die ten grondslag liggen aan uitvoerende en geheugenprocessen bij te vroeg geboren kinderen.
Er zal worden bepaald of te vroeg geboren kinderen met stoornissen in de uitvoerende functie een abnormale connectiviteit zullen hebben tussen basale ganglia en cortex als gevolg van WM-letsel.
Bovendien zal de ontwikkeling van hd-EEG-activiteit tijdens de slaap (coherentie en lopende golven) en hersenrijping van te vroeg geboren kinderen en adolescenten worden vergeleken met de respectievelijke metingen bij gezonde controles.
Dit is van eminent belang omdat het helpt om de aard van de uitvoerende functie te begrijpen en daarom kan het helpen bij het ontwikkelen van neuroprotectieve strategieën om stoornissen in de uitvoerende functie bij deze baby's te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Prematuur geboren kinderen en adolescenten met hun leeftijdsgenoten als controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolkinderen tussen 10 en 12 of 14 en 16 jaar (geboren tussen 1996 en 1998 of tussen 2000 en 2002)
- Premature groep: geboren <32 weken zwangerschap
- Controlegroep: broers en zussen of vrienden van premature groep in een van de twee leeftijdsgroepen
Uitsluitingscriteria:
- Preterm-groep: MDI < 85 op 5-jarige leeftijd; hersenverlamming
- Controlegroep: geboren <37 weken zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Te vroeg geboren kinderen/adolescenten
|
Slaap-EEG en één MRI, uitvoerende functietest met behulp van Strrop-test, KORTE vragenlijst en CantabEclipse
|
|
Controle kinderen en adolescenten
|
Slaap-EEG en één MRI, uitvoerende functietest met behulp van Strrop-test, KORTE vragenlijst en CantabEclipse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EF_MRI_EEG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .