- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01615523
Vezetői funkció koraszülött gyermekeknél: Integratív megközelítés a genetikától az agyműködésig
2012. június 7. frissítette: University of Zurich
A Hd-EEG és MRI méréseket a funkcionális hálózatok érésének tanulmányozására használják, hogy azonosítsák a koraszülött gyermekek végrehajtó és memóriafolyamatai mögött meghúzódó idegi áramköröket.
Meg fogják határozni, hogy a végrehajtó funkció hiányával koraszülött gyermekeknél abnormális kapcsolat van-e a bazális ganglionok és a kéreg között a WM sérülés miatt.
Ezen túlmenően a koraszülött gyermekek és serdülők hd-EEG aktivitásának alvás közbeni alakulását (koherencia és utazó hullámok) és agyi érését összehasonlítják az egészséges kontrollok megfelelő méréseivel.
Ez kiemelkedő jelentőségű, mivel segít megérteni a végrehajtó funkciók természetét, és így segíthet neuroprotektív stratégiák kidolgozásában, amelyek megakadályozzák a végrehajtó funkció hiányát ezeknél a csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koraszülött gyermekek és serdülők társaikkal kontrollként
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 12 vagy 14 és 16 év közötti iskolások (1996 és 1998 vagy 2000 és 2002 között születettek)
- Koraszülött csoport: <32 hetes terhesség alatt születtek
- Kontroll csoport: a koraszülött csoport testvérei vagy barátai a két korcsoport egyikében
Kizárási kritériumok:
- Koraszülött csoport: MDI < 85 5 éves korban; agyi bénulás
- Kontroll csoport: 37 hetes terhesség alatt születettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koraszülött gyermekek/serdülők
|
Alvó EEG és egy MRI, végrehajtói funkciók tesztelése Strrop teszttel, RÖVID kérdőív és CantabEclipse
|
|
Irányítsd a gyermekeket és a serdülőket
|
Alvó EEG és egy MRI, végrehajtói funkciók tesztelése Strrop teszttel, RÖVID kérdőív és CantabEclipse
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EF_MRI_EEG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .