- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01615523
Eksekutiv funktion hos for tidligt fødte børn: En integrerende tilgang fra genetik til hjernefunktion
7. juni 2012 opdateret af: University of Zurich
Hd-EEG og MR-målinger bruges til at studere modningen af funktionelle netværk for at identificere de neurale kredsløb, der ligger til grund for eksekutiv- og hukommelsesprocesser hos børn født for tidligt.
Det vil blive fastslået, om børn født for tidligt med eksekutiv funktionsmangel vil have en unormal forbindelse mellem basalganglier og cortex på grund af WM-skade.
Desuden vil udviklingen af hd-EEG-aktivitet under søvn (kohærens og rejsebølger) og hjernemodning hos børn og unge født for tidligt blive sammenlignet med de respektive mål hos raske kontroller.
Dette er af eminent betydning, da det hjælper med at forstå karakteren af eksekutiv funktion, og det kan derfor hjælpe med at udvikle neurobeskyttende strategier for at forhindre eksekutiv funktionsmangel hos disse spædbørn.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn og unge født for tidligt med deres jævnaldrende som kontrol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skolebørn mellem 10 og 12 eller 14 og 16 (født mellem 1996 og 1998 eller mellem 2000 og 2002)
- Premature gruppe: født <32 ugers svangerskab
- Kontrolgruppe: søskende eller venner af præmature gruppe i en af de to aldersgrupper
Ekskluderingskriterier:
- Prematur gruppe: MDI < 85 ved 5 års alderen; cerebral parese
- Kontrolgruppe: født <37 uger af graviditeten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn/unge født for tidligt
|
Søvn EEG og en MRI, eksekutiv funktionstest ved hjælp af Strrop test, BRIEF spørgeskema og CantabEclipse
|
|
Styr børn og unge
|
Søvn EEG og en MRI, eksekutiv funktionstest ved hjælp af Strrop test, BRIEF spørgeskema og CantabEclipse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2012
Først opslået (SKØN)
8. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EF_MRI_EEG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandIkke rekrutterer endnuBakteriel vaginitis | Truer for tidlig fødsel | Preterm Fødselsarbejde
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater
Kliniske forsøg med MR, EEG og kognitiv testning
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Susanna FryerAfsluttet
-
ElMindA LtdSheba Medical Center; Hebrew University of JerusalemUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentTrukket tilbageSkizofreni | Depressiv lidelse, majorForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University Hospital, GhentKing Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttet
-
Norwegian University of Science and TechnologyRekrutteringNeurodegenerative sygdomme | Alzheimers sygdom | MR scanning | HukommelsessvækkelseNorge
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetKronisk smerte | OpioidbrugForenede Stater