- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01615523
Exekutivfunktion bei Frühgeborenen: Ein integrativer Ansatz von der Genetik zur Gehirnfunktion
7. Juni 2012 aktualisiert von: University of Zurich
Hd-EEG- und MRT-Messungen werden verwendet, um die Reifung funktioneller Netzwerke zu untersuchen, um die neuronalen Schaltkreise zu identifizieren, die den Exekutiv- und Gedächtnisprozessen bei Frühgeborenen zugrunde liegen.
Es wird festgestellt, ob frühgeborene Kinder mit exekutiven Funktionsdefiziten aufgrund einer MW-Verletzung eine abnormale Konnektivität zwischen Basalganglien und Kortex aufweisen.
Darüber hinaus soll die Entwicklung der hd-EEG-Aktivität im Schlaf (Kohärenz- und Wanderwellen) und der Hirnreifung von frühgeborenen Kindern und Jugendlichen mit den entsprechenden Maßen bei gesunden Kontrollpersonen verglichen werden.
Dies ist von herausragender Bedeutung, da es hilft, die Natur der Exekutivfunktion zu verstehen, und daher dazu beitragen kann, neuroprotektive Strategien zu entwickeln, um Defizite der Exekutivfunktion bei diesen Säuglingen zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 16 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene Kinder und Jugendliche mit Gleichaltrigen als Kontrollgruppe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler zwischen 10 und 12 bzw. 14 und 16 (geboren zwischen 1996 und 1998 oder zwischen 2000 und 2002)
- Frühgeborenengruppe: Geboren < 32 Schwangerschaftswochen
- Kontrollgruppe: Geschwister oder Freunde der Frühgeborenengruppe in einer der beiden Altersgruppen
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborenengruppe: MDI < 85 im Alter von 5 Jahren; zerebrale Lähmung
- Kontrollgruppe: Geboren < 37 Schwangerschaftswochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frühgeborene Kinder/Jugendliche
|
Schlaf-EEG und ein MRT, exekutive Funktionstests mit Strrop-Test, BRIEF-Fragebogen und CantabEclipse
|
|
Kinder und Jugendliche kontrollieren
|
Schlaf-EEG und ein MRT, exekutive Funktionstests mit Strrop-Test, BRIEF-Fragebogen und CantabEclipse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cornelia F Hagmann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EF_MRI_EEG
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