- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01619137
Mýdlo versus normální solný roztok plus povidon-jód v nechtěné ráně
5. října 2012 aktualizováno: Aida Najafian
Srovnání vlivu vodní a mýdlové závlahy s povidonem-jódem a normálním solným roztokem u pacientů s ununion laparatomií nebo epiziotomickou ranou (pilotní studie)
Srovnání účinku vody a mýdlové irigace s povidon-jodem a normálním solným roztokem u pacientů s ununion laparatomií nebo epiziotomickou ranou (pilotní studie)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
IN Srovnání účinku vody a mýdla s povidonem-jodovým a normálním solným roztokem u pacientů s ununion laparatomií nebo epiziotomickou ranou (pilotní studie), v jedné skupině používáme mýdlo a povidon-jod a normální solný roztok v druhé skupině pro irigaci laparatomie nebo epiziotomické rány
vyžadují, aby pacienti v povidon-jodové a normální solné skupině byli v nemocnici, dokud se rána neuzavřela.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hormozgan
-
Bandarabbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Bandarabbas
-
Kontakt:
- Aida Najafian, specialist
- Telefonní číslo: +989133090692
- E-mail: dr.aidanajafian@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aida Najafian, specialist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do této studie se zapisují všechny ženy přicházející do nemocnice Shariati nebo do ordinace gynekologa se stížností na nechtěné poranění při laparatomii nebo epiziotomii
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nebyli s účastníkem studie spokojeni, to vyloučí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Povidon-jod A normální solný roztok
40 pacientů se stížností na nechtěnou ránu při laparatomii nebo epiziotomii přicházející do ordinace gynekologa nebo do nemocnice zařazených do této studie náhodně dostává léčbu povidonem-jodem a normálním fyziologickým roztokem.
|
použití povidonu-jódu a normálního fyziologického roztoku k výplachu rány po laparatomii nebo epiziotomii.
|
|
Aktivní komparátor: voda a mýdlo
Do této studie se zapsalo 40 pacientek přicházejících do ordinací gynekologa nebo nemocnice se stížností na nepřihojené poranění po laparatomii nebo epiziotomii v Bandarabbasu, které náhodně dostávají vodu a mýdlo k výplachu rány (není nutné být v nemocnici), mytí je pro každého 6- 8 hodin denně.
a pokud není vidět rozdíl po 4 dnech, změna léčby na povidon-jod a normální fyziologický roztok.
|
vodou a mýdlem po dobu 6-8 hodin denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číslo přijímacího dne
Časové okno: 1 měsíc
|
počet dní, po které byli pacienti v každé skupině přijati do nemocnice
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace každé léčby
Časové okno: 1 měsíce
|
komplikace zahrnují: infekci, opětovné otevření rány a měření otevření rány.
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aida Najafian, Hormozgan University of Medical Science (HUMS)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soap in ununion wound
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .