- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01619137
Savon Versus Normal Salin Plus Povidone-iode dans la plaie d'ununion
5 octobre 2012 mis à jour par: Aida Najafian
Comparaison de l'effet de l'irrigation à l'eau et au savon avec le traitement à la povidone iodée et à la solution saline normale des patients présentant une laparotomie d'union ou une plaie d'épisiotomie (une étude pilote)
Comparaison de l'effet de l'irrigation à l'eau et au savon avec la povidone iodée et le traitement salin normal des patients atteints de laparotomie ou d'épisiotomie (une étude pilote)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
EN Comparaison de l'effet de l'irrigation à l'eau et au savon avec la povidone iodée et le traitement salin normal des patients atteints d'une laparotomie ou d'une épisiotomie (une étude pilote), nous utilisons du savon dans un groupe et de la povidone iodée et du salin normal dans un autre groupe pour l'irrigation de l'union laparotomie ou épisiotomie plaie.c'est
exiger que les patients du groupe povidone-iode et salin normal soient à l'hôpital jusqu'à ce que la plaie puisse être fermée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hormozgan
-
Bandarabbas, Hormozgan, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Bandarabbas
-
Contact:
- Aida Najafian, specialist
- Numéro de téléphone: +989133090692
- E-mail: dr.aidanajafian@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Aida Najafian, specialist
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes venant à l'hôpital Shariati ou au bureau du gynécologue pour se plaindre d'une plaie d'union de laparotomie ou d'épisiotomie s'inscrivent à cette étude
Critère d'exclusion:
- les patients non satisfaits de participer à l'étude en excluent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Povidone iodée et sérum physiologique
40 patients se plaignant d'une plaie non consolidée de laparotomie ou d'épisiotomie venant au cabinet du gynécologue ou à l'hôpital inscrits à cette étude reçoivent au hasard un traitement à base de povidone iodée et de solution saline normale.
|
utilisation de la povidone iodée et du traitement salin normal pour l'irrigation de la laparotomie de l'union ou de la plaie d'épisiotomie.
|
|
Comparateur actif: eau et savon
40 patients venant dans les cabinets de gynécologues ou à l'hôpital avec une plainte de plaie d'union de laparotomie ou d'épisiotomie à Bandarabbas se sont inscrits à cette étude et reçoivent au hasard de l'eau et du savon pour l'irrigation de la plaie (il n'est pas nécessaire d'être à l'hôpital), le lavage est pour chaque 6- 8 heures par jour.
et si aucune différence n'est observée après 4 jours, changement de traitement à la povidone iodée et au sérum physiologique.
|
eau et savon pendant 6 à 8 heures par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de jours d'admission
Délai: 1 mois
|
nombre de jours pendant lesquels les patients de chaque groupe ont été hospitalisés
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complication de chaque traitement
Délai: 1 mois
|
les complications comprennent : infection, réouverture de la plaie et mesure de l'ouverture de la plaie.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aida Najafian, Hormozgan University of Medical Science (HUMS)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (Estimation)
14 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soap in ununion wound
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .