- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01619137
Seife versus normale Kochsalzlösung plus Povidon-Jod bei geschwollenen Wunden
5. Oktober 2012 aktualisiert von: Aida Najafian
Vergleich der Wirkung von Wasser- und Seifenspülung mit Povidon-Jod und normaler Kochsalzbehandlung von Patienten mit ununion Laparatomie oder Dammschnittwunde (eine Pilotstudie)
Vergleich der Wirkung von Wasser- und Seifenspülungen mit Povidon-Jod und der Behandlung mit normaler Kochsalzlösung bei Patienten mit nicht geheilter Laparatomie- oder Dammschnittwunde (eine Pilotstudie)
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Vergleich der Wirkung von Wasser- und Seifenspülungen mit Povidon-Jod und normaler Kochsalzlösung bei der Behandlung von Patienten mit nicht geheilter Laparatomie- oder Episiotomiewunde (eine Pilotstudie) verwenden wir Seife in einer Gruppe und Povidon-Jod und normale Kochsalzlösung in der anderen Gruppe zur Spülung einer Laparatomie- oder Dammschnittwunde
Es ist erforderlich, dass die Patienten in der Gruppe mit Povidon-Jod und normaler Kochsalzlösung im Krankenhaus bleiben, bis die Wunde geschlossen werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hormozgan
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Bandarabbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Bandarabbas
-
Kontakt:
- Aida Najafian, specialist
- Telefonnummer: +989133090692
- E-Mail: dr.aidanajafian@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Aida Najafian, specialist
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen, die zum Shariati-Krankenhaus oder in die Praxis des Gynäkologen kommen und sich über eine geheilte Wunde aufgrund einer Laparatomie oder Episiotomie beschweren, nehmen an dieser Studie teil
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit der Teilnahme an der Studie nicht zufrieden sind, schließen diese aus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Povidon-Jod und normale Kochsalzlösung
40 Patienten mit Beschwerden über eine geheilte Wunde bei Laparatomie oder Episiotomie, die in die Praxis oder das Krankenhaus des Gynäkologen kommen und an dieser Studie teilnehmen, erhalten nach dem Zufallsprinzip eine Behandlung mit Povidon-Jod und normaler Kochsalzlösung.
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Verwendung von Povidon-Jod und normaler Kochsalzbehandlung zur Spülung von Ununion-Laparatomie- oder Episiotomie-Wunden.
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Aktiver Komparator: Wasser und Seife
40 Patienten, die mit Beschwerden über eine geheilte Wunde bei Laparatomie oder Episiotomie in Bandarabbas in die Praxis eines Gynäkologen oder ins Krankenhaus kamen, nahmen an dieser Studie teil und erhielten nach dem Zufallsprinzip Wasser und Seife zur Spülung der Wunde (es ist nicht erforderlich, im Krankenhaus zu sein). Das Waschen erfolgt jeweils 6-12 Monate. 8 Stunden pro Tag.
und wenn nach 4 Tagen kein Unterschied erkennbar ist, wird die Behandlung auf Povidon-Jod und normale Kochsalzlösung umgestellt.
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Wasser und Seife für 6-8 Stunden pro Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Aufnahmetage
Zeitfenster: 1 Monat
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Anzahl der Tage, die die Patienten in jeder Gruppe im Krankenhaus eingeliefert haben
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikation jeder Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat
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Zu den Komplikationen gehören: Infektion, Wiedereröffnung der Wunde und Messung der Wundöffnung.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aida Najafian, Hormozgan University of Medical Science (HUMS)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soap in ununion wound
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