- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01619137
Jabón versus sal normal más povidona yodada en herida de unión
5 de octubre de 2012 actualizado por: Aida Najafian
Comparación del efecto de la irrigación con agua y jabón con povidona yodada y tratamiento con sal normal en pacientes con herida de episiotomía o laparatomía sin unión (estudio piloto)
Comparación del efecto de la irrigación con agua y jabón con povidona yodada y tratamiento con sal normal en pacientes con herida de laparatomía o episiotomía sin unión (estudio piloto)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
EN Comparación del efecto de la irrigación con agua y jabón con povidona yodada y tratamiento con sal normal de pacientes con herida de laparatomía o episiotomía sin unión (un estudio piloto), usamos jabón en un grupo y povidona yodada y sal normal en otro grupo para la irrigación de herida de laparotomía o episiotomía sin unión.
requiere que los pacientes en el grupo de povidona yodada y salina normal permanezcan en el hospital hasta que la herida pueda cerrarse.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aida Najafian, specialist
- Número de teléfono: +989133090692
- Correo electrónico: dr.aidanajafian@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hormozgan
-
Bandarabbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Bandarabbas
-
Contacto:
- Aida Najafian, specialist
- Número de teléfono: +989133090692
- Correo electrónico: dr.aidanajafian@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Aida Najafian, specialist
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres que acuden al hospital Shariati o al consultorio del ginecólogo con quejas de herida de desunión de laparotomía o episiotomía se inscriben en este estudio
Criterio de exclusión:
- los pacientes no satisfechos con participar en el estudio excluyen del mismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Povidona yodada y salina normal
40 pacientes con queja de herida de unión de laparatomía o episiotomía que acuden al consultorio del ginecólogo o al hospital inscritos en este estudio reciben aleatoriamente tratamiento con povidona yodada y salinidad normal.
|
Uso de povidona yodada y tratamiento con sal normal para la irrigación de heridas de laparatomía o episiotomía sin unión.
|
Comparador activo: agua y jabón
40 pacientes que acuden a consultorios de ginecología u hospital con queja de herida de unión de laparatomía o episiotomía en Bandarabbás inscritos en este estudio y reciben aleatoriamente agua y jabón para irrigación de la herida (no es necesario estar en el hospital), el lavado es para cada 6- 8 horas por día.
y si no se observa diferencia después de 4 días, cambio de tratamiento a povidona yodada y salina normal.
|
agua y jabón durante 6-8 horas al día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
numero de dia de ingreso
Periodo de tiempo: 1 mes
|
número de días que los pacientes de cada grupo ingresaron en el hospital
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
complicación de cada tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las complicaciones incluyen: infección, reapertura de la herida y medición de la apertura de la herida.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aida Najafian, Hormozgan University of Medical Science (HUMS)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soap in ununion wound
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .