- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01625468
Krátké intervence k vytvoření zásad nekuřácké domácnosti v domácnostech s nízkými příjmy
Břemeno užívání tabáku neúměrně dopadá na populaci s nízkými příjmy v důsledku vysoké míry primárního kouření a expozice pasivnímu kouření. Pozoruhodný pokrok ve vytváření prostředí bez kouře v USA za poslední dvě desetiletí opustil kuřácké domovy jako jeden z primárních zdrojů expozice pasivnímu kouření jak pro děti, tak pro dospělé nekuřáky. Intervenční výzkum, který identifikuje účinné a praktické strategie pro oslovení menšiny domácností, které stále povolují kouření v domácnosti, má značný potenciál snížit expozici kouři, ale vhodné kanály k oslovení rodin s nízkými příjmy jsou omezené. Navrhovaný výzkum vyvine, vyhodnotí a rozšíří krátkou intervenci v nekuřáckých domácnostech prostřednictvím zavedené národní infrastruktury 2-1-1 call center. 2-1-1 je celostátně označená 3místná telefonní ústředna, podobná 9-1-1 pro případ nouze nebo 4-1-1 pro pomoc s telefonními seznamy, která spojuje volající s komunitními zdravotními a sociálními službami.
Navrhovaný výzkum má čtyři konkrétní cíle: 1) Provést formativní výzkum intervenčních sdělení a materiálů pro podporu nekuřáckých domovů v populaci s nízkými příjmy, aplikovatelný na kuřáky i nekuřáky jako činitele změny domácnosti; 2) Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii v servisní oblasti Atlanta 2-1-1 za účelem vyhodnocení účinnosti krátké intervence k vytvoření nekuřáckých domovů mezi volajícími 2-1-1; 3) Provádět replikační studie v systémech 2-1-1 v Houstonu a Severní Karolíně za účelem systematického testování intervence v různých populacích a podnebí kontroly tabáku a 4) Šířit výzkumem testované intervence v nekuřáckých domácnostech prostřednictvím různých mechanismů, včetně národních grantový program pro systémy 2-1-1 a prostřednictvím propojení konsorcia pro technickou asistenci Tobacco se státní a místní infrastrukturou kontroly tabáku v USA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let.
- Musí mluvit a rozumět anglicky.
- Musí kouřit a žít s alespoň jednou další nekuřáckou osobou NEBO být nekuřákem, který žije s kuřákem (kuřáky).
- Ve svém domě nesmí mít úplný zákaz kouření.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastník dostává běžnou péči
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny obdrží poštou tři sady vzdělávacích materiálů o tom, jak zajistit, aby byl jejich domov nekuřácký, a jeden koučovací hovor.
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží poštou tři sady vzdělávacích materiálů o tom, jak zajistit, aby byl jejich domov nekuřácký, a jeden koučovací hovor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost úplného zákazu domácího kouření
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v hlášených celkových zákazech domácího kouření po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna oproti výchozímu stavu v hlášených celkových zákazech domácího kouření po 3 a 6 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Týdenní expozice pasivního kouření pro nekuřáky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v hlášené expozici pasivnímu kouření u nekuřáků při 3měsíčním a 6měsíčním sledování
|
Změna od výchozí hodnoty v hlášené expozici pasivnímu kouření u nekuřáků při 3měsíčním a 6měsíčním sledování
|
|
Pokusy o odvykání (pro kuřáky)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v hlášených pokusech přestat kouřit (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna oproti výchozí hodnotě v hlášených pokusech přestat kouřit (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
|
Fáze změny k ukončení kouření (pro kuřáky)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve fázi změny k odvykání kouření (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna od výchozího stavu ve fázi změny k odvykání kouření (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
|
Počet vykouřených cigaret (pro kuřáky)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v hlášeném počtu vykouřených cigaret (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
Změna oproti výchozí hodnotě v hlášeném počtu vykouřených cigaret (u kuřáků) po 3 a 6 měsících sledování
|
|
Úspěšné odvykání (pro kuřáky)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v úspěšném odvykání (u kuřáků) při 3měsíčním a 6měsíčním sledování
|
Změna od výchozího stavu v úspěšném odvykání (u kuřáků) při 3měsíčním a 6měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .