- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01625468
Korte intervensjoner for å lage røykfrie boligpolitikker i lavinntektshusholdninger
Byrden av tobakksbruk faller uforholdsmessig på lavinntektsbefolkninger, gjennom høye forekomster av primærrøyking og eksponering for passiv røyking. Den bemerkelsesverdige fremgangen i å skape røykfrie miljøer i USA i løpet av de siste to tiårene har etterlatt røykers hjem som en av de viktigste kildene til eksponering for passiv røyking for både barn og ikke-røykende voksne. Intervensjonsforskning som identifiserer effektive og praktiske strategier for å nå minoriteten av husholdninger som fortsatt tillater røyking i hjemmet har et betydelig potensial for å redusere røykeksponering, men egnede kanaler for å nå lavinntektsfamilier er begrenset. Den foreslåtte forskningen vil utvikle, evaluere og formidle en kort røykfrie boligintervensjon gjennom den etablerte nasjonale infrastrukturen til 2-1-1 callsentre. 2-1-1 er en nasjonalt utpekt 3-sifret telefonsentral, lik 9-1-1 for nødstilfeller eller 4-1-1 for telefonbokhjelp, som kobler innringere til samfunnsbaserte helse- og sosialtjenester.
Den foreslåtte forskningen har fire spesifikke mål: 1) Gjennomføre formativ forskning på intervensjonsmeldinger og materialer for å fremme røykfrie hjem i lavinntektsbefolkninger, som gjelder både røykere og ikke-røykere som husholdningsbytteagenter; 2) Gjennomfør en randomisert kontrollert studie i Atlanta 2-1-1 serviceområde for å evaluere effektiviteten av en kort intervensjon for å skape røykfrie hjem blant 2-1-1 innringere; 3) Gjennomføre replikasjonsstudier i Houston og North Carolina 2-1-1-systemer for systematisk å teste intervensjonen i varierte populasjoner og tobakkskontrollklima, og 4) spre den forskningstestede røykfrie boligintervensjonen gjennom en rekke mekanismer, inkludert en nasjonal bevilger program til 2-1-1-systemer og gjennom Tobacco Technical Assistance Consortiums koblinger til den statlige og lokale tobakkskontrollinfrastrukturen i U.S.A.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 år eller eldre.
- Må snakke og forstå engelsk.
- Må røyke og bo sammen med minst én annen ikke-røyker ELLER være ikke-røyker som bor sammen med en røyker(e).
- Må ikke ha totalt røykeforbud i hjemmet sitt.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltaker får vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsgruppen mottar tre sett med pedagogisk materiale per post om å gjøre hjemmet sitt røykfritt og én veiledningssamtale.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen mottar tre sett med pedagogisk materiale per post om å gjøre hjemmet sitt røykfritt og én veiledningssamtale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av totalt røykeforbud hjemme
Tidsramme: Endring fra baseline i rapporterte totale røykeforbud hjemme ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i rapporterte totale røykeforbud hjemme ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ukentlig eksponering for passiv røyking for ikke-røykere
Tidsramme: Endring fra baseline i rapportert eksponering for passiv røyking for ikke-røykere ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i rapportert eksponering for passiv røyking for ikke-røykere ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Avvenningsforsøk (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline i rapporterte sluttforsøk (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i rapporterte sluttforsøk (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Stadium av endring for å slutte å røyke (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline i endringsstadiet til å slutte å røyke (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i endringsstadiet til å slutte å røyke (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Antall sigaretter som røyker (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline i rapportert antall røykte sigaretter (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i rapportert antall røykte sigaretter (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Vellykket slutt (for røykere)
Tidsramme: Endring fra baseline i vellykket røykeslutt (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Endring fra baseline i vellykket røykeslutt (for røykere) ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .