- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01625468
Korte indgreb for at skabe røgfri boligpolitikker i husholdninger med lav indkomst
Byrden af tobaksbrug falder uforholdsmæssigt på lavindkomstbefolkningen gennem høje forekomster af primær rygning og eksponering for passiv rygning. De bemærkelsesværdige fremskridt med at skabe røgfri miljøer i USA i løbet af de sidste to årtier har efterladt rygerhjem som en af de primære kilder til eksponering for passiv rygning for både børn og ikke-rygende voksne. Interventionsforskning, der identificerer effektive og praktiske strategier til at nå den minoritet af husstande, der stadig tillader rygning i hjemmet, har et betydeligt potentiale til at reducere røgeksponering, men egnede kanaler til at nå ud til lavindkomstfamilier er begrænsede. Den foreslåede forskning vil udvikle, evaluere og formidle en kort røgfri boligintervention gennem den etablerede nationale infrastruktur af 2-1-1 callcentre. 2-1-1 er en nationalt udpeget 3-cifret telefoncentral, svarende til 9-1-1 til nødsituationer eller 4-1-1 til nummeroplysning, der forbinder opkaldere til lokalsamfundsbaserede sundheds- og socialtjenester.
Den foreslåede forskning har fire specifikke mål: 1) Udfør formativ forskning i interventionsbudskaber og materialer til at fremme røgfrie hjem i lavindkomstbefolkninger, anvendelig for både rygere og ikke-rygere som husstandsændringsagenter; 2) Udfør et randomiseret kontrolleret forsøg i Atlanta 2-1-1 serviceområdet for at evaluere effektiviteten af en kort intervention for at skabe røgfrie hjem blandt 2-1-1 opkaldere; 3) Udfør replikationsundersøgelser i Houston og North Carolina 2-1-1-systemer for systematisk at teste interventionen i forskellige befolkningsgrupper og tobakskontrolklimaer, og 4) Formidle den forskningstestede intervention i røgfrie hjem gennem en række forskellige mekanismer, herunder en national tilskudsprogram til 2-1-1-systemer og gennem Tobacco Technical Assistance Consortiums forbindelser til den statslige og lokale tobakskontrolinfrastruktur i USA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre.
- Skal tale og forstå engelsk.
- Skal ryge og bo sammen med mindst én anden ikke-ryger ELLER være ikke-ryger, der bor sammen med en(e) ryger(e).
- Må ikke have totalt rygeforbud i deres hjem.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltager modtager sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen modtager tre sæt undervisningsmateriale tilsendt med posten om at gøre deres hjem røgfrit og et coachingopkald.
|
Deltagerne i interventionsgruppen modtager tre sæt undervisningsmateriale tilsendt med posten om at gøre deres hjem røgfrit og et coachingopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af et totalt rygeforbud i hjemmet
Tidsramme: Ændring fra baseline i rapporterede samlede rygeforbud i hjemmet ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i rapporterede samlede rygeforbud i hjemmet ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ugentlig eksponering for passiv rygning for ikke-rygere
Tidsramme: Ændring fra baseline i rapporteret eksponering for passiv rygning for ikke-rygere ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i rapporteret eksponering for passiv rygning for ikke-rygere ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Ophørsforsøg (for rygere)
Tidsramme: Ændring fra baseline i rapporterede stopforsøg (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i rapporterede stopforsøg (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændringsstadie for at holde op med at ryge (for rygere)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ændringsstadiet til at holde op med at ryge (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i ændringsstadiet til at holde op med at ryge (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Antal cigaretter, der ryger (for rygere)
Tidsramme: Ændring fra baseline i rapporteret antal røget cigaretter (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i rapporteret antal røget cigaretter (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Vellykket rygestop (for rygere)
Tidsramme: Ændring fra baseline i vellykket ophør (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline i vellykket ophør (for rygere) ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske sygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)