- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01625468
Krótkie interwencje w celu stworzenia zasad dotyczących domów wolnych od dymu tytoniowego w gospodarstwach domowych o niskich dochodach
Ciężar palenia tytoniu spada nieproporcjonalnie na populacje o niskich dochodach, z powodu wysokiego wskaźnika palenia podstawowego i narażenia na bierne palenie. Niezwykły postęp w tworzeniu środowisk wolnych od dymu tytoniowego w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich dwóch dekad sprawił, że domy palaczy stały się jednym z głównych źródeł narażenia na bierne palenie zarówno dzieci, jak i dorosłych niepalących. Badania interwencyjne, które identyfikują skuteczne i praktyczne strategie dotarcia do mniejszości gospodarstw domowych, które nadal pozwalają na palenie w domu, mają znaczny potencjał zmniejszenia narażenia na dym, ale odpowiednie kanały dotarcia do rodzin o niskich dochodach są ograniczone. Proponowane badania opracują, ocenią i rozpowszechnią krótką interwencję w domach wolnych od dymu tytoniowego poprzez ustanowioną krajową infrastrukturę centrów telefonicznych 2-1-1. 2-1-1 to wyznaczona na poziomie krajowym 3-cyfrowa centrala telefoniczna, podobna do 9-1-1 w nagłych wypadkach lub 4-1-1 w celu uzyskania pomocy w numerach, która łączy dzwoniących z lokalnymi usługami zdrowotnymi i społecznymi.
Proponowane badania mają cztery konkretne cele: 1) Przeprowadzenie badań formatywnych nad komunikatami interwencyjnymi i materiałami promującymi domy wolne od dymu tytoniowego w populacjach o niskich dochodach, które mają zastosowanie zarówno do palaczy, jak i osób niepalących jako środków do zmiany gospodarstwa domowego; 2) Przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę w obszarze obsługi 2-1-1 w Atlancie, aby ocenić skuteczność krótkiej interwencji mającej na celu stworzenie domów wolnych od dymu tytoniowego wśród osób dzwoniących pod numer 2-1-1; 3) Przeprowadzić badania replikacyjne w systemach 2-1-1 w Houston i Północnej Karolinie, aby systematycznie testować interwencję w różnych populacjach i klimatach kontroli tytoniu oraz 4) Rozpowszechniać przetestowaną interwencję dotyczącą domów wolnych od dymu tytoniowego za pomocą różnych mechanizmów, w tym krajowych przyznaje program systemom 2-1-1 oraz poprzez powiązania Konsorcjum Pomocy Technicznej Tytoniowej ze stanową i lokalną infrastrukturą kontroli tytoniu w USA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat.
- Musi mówić i rozumieć angielski.
- Musi palić i mieszkać z co najmniej jedną inną osobą niepalącą LUB być osobą niepalącą, która mieszka z osobą palącą.
- Nie może mieć całkowitego zakazu palenia w swoim domu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnik otrzymuje zwykłą opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują pocztą trzy zestawy materiałów edukacyjnych na temat zaprzestania palenia w domu oraz jedną rozmowę szkoleniową.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują pocztą trzy zestawy materiałów edukacyjnych na temat zaprzestania palenia w domu oraz jedną rozmowę szkoleniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność całkowitego zakazu palenia w domu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonych całkowitych zakazach palenia w domu po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonych całkowitych zakazach palenia w domu po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tygodniowe narażenie na bierne palenie dla osób niepalących
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zgłoszonym narażeniu na bierne palenie u osób niepalących po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zgłoszonym narażeniu na bierne palenie u osób niepalących po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
|
Próby rzucenia palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w zgłoszonych próbach rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłoszonych próbach rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Etap zmiany w rzuceniu palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w fazie zmiany do rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana od punktu początkowego w fazie zmiany do rzucenia palenia (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Liczba wypalanych papierosów (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonej liczbie wypalanych papierosów (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zgłoszonej liczbie wypalanych papierosów (dla palaczy) w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Skuteczne rzucenie palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skutecznym zaprzestaniu palenia (dla palaczy) po 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skutecznym zaprzestaniu palenia (dla palaczy) po 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .