- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01625468
Korta insatser för att skapa rökfria hempolicyer i låginkomsthushåll
Bördan av tobaksanvändning faller oproportionerligt mycket på låginkomstbefolkningar, genom höga frekvenser av primär rökning och exponering för passiv rökning. De anmärkningsvärda framstegen i att skapa rökfria miljöer i USA under de senaste två decennierna har lämnat rökarhem som en av de primära källorna till exponering för passiv rökning för både barn och icke-rökare vuxna. Interventionsforskning som identifierar effektiva och praktiska strategier för att nå den minoritet av hushåll som fortfarande tillåter rökning i hemmet har stor potential att minska rökexponeringen, men lämpliga kanaler för att nå låginkomstfamiljer är begränsade. Den föreslagna forskningen kommer att utveckla, utvärdera och sprida en kortfattad insats för rökfria hem genom den etablerade nationella infrastrukturen med 2-1-1 callcenter. 2-1-1 är en nationellt utsedd 3-siffrig telefonväxel, liknande 9-1-1 för nödsituationer eller 4-1-1 för nummerupplysning, som länkar uppringare till samhällsbaserad hälso- och socialtjänst.
Den föreslagna forskningen har fyra specifika syften: 1) Utföra formativ forskning om interventionsbudskap och material för att främja rökfria hem i låginkomstbefolkningar, tillämplig på både rökare och icke-rökare som byte av hushåll; 2) Genomför en randomiserad kontrollerad studie i Atlanta 2-1-1 serviceområde för att utvärdera effektiviteten av en kort intervention för att skapa rökfria hem bland 2-1-1 uppringare; 3) Genomför replikationsstudier i Houston och North Carolina 2-1-1-system för att systematiskt testa interventionen i olika populationer och tobakskontrollklimat, och 4) sprida forskningstestade rökfria heminterventioner genom en mängd olika mekanismer inklusive en nationell beviljar program till 2-1-1-system och genom Tobacco Technical Assistance Consortiums kopplingar till den statliga och lokala infrastrukturen för tobakskontroll i USA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre.
- Måste tala och förstå engelska.
- Måste röka och bo tillsammans med minst en annan icke-rökare ELLER vara en icke-rökare som lever med en rökare.
- Får inte ha totalt rökförbud i sitt hem.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagaren får sedvanlig vård
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen får tre uppsättningar postat utbildningsmaterial om att göra sitt hem rökfritt och ett coachsamtal.
|
Deltagarna i interventionsgruppen får tre uppsättningar postat utbildningsmaterial om att göra sitt hem rökfritt och ett coachsamtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av totalt rökförbud i hemmet
Tidsram: Förändring från baslinjen i rapporterade totala rökförbud hemma vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i rapporterade totala rökförbud hemma vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Veckovis exponering för passiv rökning för icke-rökare
Tidsram: Förändring från baslinjen i rapporterad exponering för passiv rökning för icke-rökare vid 3 månaders och 6 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i rapporterad exponering för passiv rökning för icke-rökare vid 3 månaders och 6 månaders uppföljning
|
Avvänjningsförsök (för rökare)
Tidsram: Förändring från baslinjen i rapporterade försök att sluta röka (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i rapporterade försök att sluta röka (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Stadium av förändring för att sluta röka (för rökare)
Tidsram: Förändring från baslinjen i förändringsstadiet till att sluta röka (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i förändringsstadiet till att sluta röka (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Antal cigaretter som röker (för rökare)
Tidsram: Förändring från baslinjen i rapporterat antal rökta cigaretter (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i rapporterat antal rökta cigaretter (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Framgångsrikt slutande (för rökare)
Tidsram: Förändring från baslinjen i framgångsrikt slutande (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i framgångsrikt slutande (för rökare) vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska sjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Pedagogiskt tryckt material och ett coachsamtal
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringRökavvänjning | Veterans hälsaFörenta staterna