- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01625468
Lyhyet toimet savuttomien kotitalouksien luomiseksi pienituloisille kotitalouksille
Tupakan käytöstä aiheutuva taakka lankeaa suhteettoman paljon pienituloisille väestöryhmille, koska tupakointi on korkea ja se altistuu passiiviselle tupakoinnille. Huomattava edistyminen savuttomien ympäristöjen luomisessa Yhdysvalloissa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana on jättänyt tupakoitsijoiden kodit yhdeksi ensisijaisista lähteistä, jotka aiheuttavat altistumista passiiviselle savulle sekä lapsille että tupakoimattomille aikuisille. Interventiotutkimuksella, joka tunnistaa tehokkaita ja käytännöllisiä strategioita tavoittaa vähemmistö kotitalouksista, jotka sallivat edelleen tupakoinnin kotona, on huomattava potentiaali vähentää altistumista savulle, mutta sopivia kanavia tavoittaa pienituloiset perheet ovat rajalliset. Ehdotetulla tutkimuksella kehitetään, arvioidaan ja levitetään lyhyt savuttomien kotien interventio vakiintuneen kansallisen 2-1-1-puhelukeskuksen infrastruktuurin kautta. 2-1-1 on valtakunnallisesti nimetty 3-numeroinen puhelinkeskus, joka on samanlainen kuin 9-1-1 hätätilanteissa tai 4-1-1 numeroapua varten, joka yhdistää soittajat paikallisiin terveys- ja sosiaalipalveluihin.
Ehdotetulla tutkimuksella on neljä erityistä tavoitetta: 1) Tehdä formatiivista tutkimusta interventioviesteistä ja -materiaaleista, joilla edistetään savuttomia koteja pienituloisissa väestöryhmissä, sovellettavissa sekä tupakoiviin että tupakoimattomiin kotitalouden muutosagentteina; 2) Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe Atlanta 2-1-1 -palvelualueella arvioidaksesi lyhyen toimenpiteen tehokkuutta savuttomien kotien luomiseksi 2-1-1 soittajalle; 3) Suorittaa replikaatiotutkimuksia Houstonissa ja Pohjois-Carolinassa 2-1-1 -järjestelmissä testatakseen järjestelmällisesti interventiota erilaisissa väestöryhmissä ja tupakkarajoitteisissa ilmasto-olosuhteissa, ja 4) levittää tutkimuksessa testattuja savuttomia koteja koskevaa interventiota useiden eri mekanismien avulla, mukaan lukien kansallinen myöntää ohjelman 2-1-1-järjestelmille ja Tobacco Technical Assistance Consortiumin yhteyksien kautta osavaltion ja paikalliseen tupakantorjuntainfrastruktuuriin Yhdysvalloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias.
- Pitää puhua ja ymmärtää englantia.
- Täytyy tupakoida ja asua vähintään yhden muun tupakoimattoman henkilön kanssa TAI olla tupakoimaton, joka asuu tupakoitsijan kanssa.
- Heillä ei saa olla täydellistä tupakointikieltoa kotonaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuja saa normaalia hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat postitse kolme sarjaa opetusmateriaalia kodin savuttomaksi tekemisestä ja yhden valmennuspuhelun.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat postitse kolme sarjaa opetusmateriaalia kodin savuttomaksi tekemisestä ja yhden valmennuspuhelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täydellinen tupakointikielto kotona
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta raportoiduissa kodin tupakointikielloissa 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta raportoiduissa kodin tupakointikielloissa 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viikoittainen altistuminen tupakoimattomille
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tupakoimattomien raportoidussa passiiviselle tupakoinnille 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta tupakoimattomien raportoidussa passiiviselle tupakoinnille 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Lopetusyritykset (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta raportoiduissa lopettamisyrityksissä (tupakoijille) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta raportoiduissa lopettamisyrityksissä (tupakoijille) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Muutosvaihe tupakoinnin lopettamiseen (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta muutosvaiheessa tupakoinnin lopettamiseen (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötilanteesta muutosvaiheessa tupakoinnin lopettamiseen (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Savukkeiden määrä (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta raportoidussa poltettujen savukkeiden määrässä (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta raportoidussa poltettujen savukkeiden määrässä (tupakoitsijat) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Onnistunut lopettaminen (tupakoijille)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta onnistuneessa lopettamisessa (tupakoijille) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta onnistuneessa lopettamisessa (tupakoijille) 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .