- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01625468
Intervenções Breves para Criar Políticas Domésticas Livres de Fumo em Famílias de Baixa Renda
A carga do uso do tabaco recai desproporcionalmente sobre as populações de baixa renda, por meio de altas taxas de tabagismo primário e exposição ao fumo passivo. O notável progresso na criação de ambientes livres de fumo nos Estados Unidos nas últimas duas décadas fez com que as casas dos fumantes se tornassem uma das principais fontes de exposição ao fumo passivo, tanto para crianças quanto para adultos não fumantes. A pesquisa de intervenção que identifica estratégias eficazes e práticas para alcançar a minoria de famílias que ainda permite fumar em casa tem um potencial considerável para reduzir a exposição à fumaça, mas os canais adequados para alcançar famílias de baixa renda são limitados. A pesquisa proposta desenvolverá, avaliará e disseminará uma breve intervenção em residências livres de fumo por meio da infra-estrutura nacional estabelecida de call centers 2-1-1. 2-1-1 é uma central telefônica de 3 dígitos designada nacionalmente, semelhante a 9-1-1 para emergências ou 4-1-1 para assistência de lista, que liga os chamadores aos serviços sociais e de saúde baseados na comunidade.
A pesquisa proposta tem quatro objetivos específicos: 1) Realizar pesquisas formativas sobre mensagens e materiais de intervenção para promover lares livres de fumo em populações de baixa renda, aplicáveis tanto a fumantes quanto a não fumantes como agentes de mudança familiar; 2) Realizar um estudo randomizado controlado na área de atendimento 2-1-1 de Atlanta para avaliar a eficácia de uma intervenção breve para criar lares livres de fumo entre os chamadores 2-1-1; 3) Conduzir estudos de replicação nos sistemas 2-1-1 de Houston e Carolina do Norte para testar sistematicamente a intervenção em várias populações e climas de controle do tabaco, e 4) Disseminar a intervenção testada em lares livres de fumo por meio de uma variedade de mecanismos, incluindo um concede programa para sistemas 2-1-1 e por meio das ligações do Tobacco Technical Assistance Consortium com a infraestrutura estadual e local de controle do tabaco nos EUA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais.
- Deve falar e entender inglês.
- Deve fumar e morar com pelo menos outra pessoa não fumante OU ser um não fumante que mora com fumante(s).
- Não deve ter uma proibição total de fumar em sua casa.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O participante recebe cuidados habituais
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção recebem três conjuntos de materiais educativos enviados pelo correio sobre como tornar sua casa livre do fumo e uma ligação de treinamento.
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Os participantes do grupo de intervenção recebem três conjuntos de materiais educativos enviados pelo correio sobre como tornar sua casa livre do fumo e uma ligação de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença de uma proibição total de fumar em casa
Prazo: Mudança da linha de base nas proibições totais de fumar em casa relatadas em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base nas proibições totais de fumar em casa relatadas em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Exposição semanal ao fumo passivo para não fumantes
Prazo: Mudança da linha de base na exposição ao fumo passivo relatada para não fumantes em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base na exposição ao fumo passivo relatada para não fumantes em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Tentativas de cessação (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base em tentativas de cessação relatadas (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base em tentativas de cessação relatadas (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base no estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base no estágio de mudança para parar de fumar (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Número de cigarros fumados (para fumadores)
Prazo: Mudança da linha de base no número relatado de cigarros fumados (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base no número relatado de cigarros fumados (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Cessação bem-sucedida (para fumantes)
Prazo: Mudança da linha de base na cessação bem-sucedida (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base na cessação bem-sucedida (para fumantes) em 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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