- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01625468
Brevi interventi per creare politiche domestiche senza fumo nelle famiglie a basso reddito
L'onere del consumo di tabacco ricade in modo sproporzionato sulle popolazioni a basso reddito, a causa degli alti tassi di fumo primario e di esposizione al fumo passivo. I notevoli progressi nella creazione di ambienti senza fumo negli Stati Uniti negli ultimi due decenni hanno lasciato le case dei fumatori come una delle principali fonti di esposizione al fumo passivo sia per i bambini che per gli adulti non fumatori. La ricerca di intervento che identifica strategie efficaci e pratiche per raggiungere la minoranza di famiglie che ancora consentono di fumare in casa ha un notevole potenziale per ridurre l'esposizione al fumo, ma i canali adatti per raggiungere le famiglie a basso reddito sono limitati. La ricerca proposta svilupperà, valuterà e diffonderà un breve intervento sulle case senza fumo attraverso l'infrastruttura nazionale consolidata dei call center 2-1-1. 2-1-1 è un centralino telefonico a 3 cifre designato a livello nazionale, simile al 9-1-1 per le emergenze o al 4-1-1 per l'assistenza telefonica, che collega i chiamanti ai servizi sanitari e sociali basati sulla comunità.
La ricerca proposta ha quattro obiettivi specifici: 1) Condurre una ricerca formativa sui messaggi e sui materiali di intervento per promuovere case senza fumo nelle popolazioni a basso reddito, applicabili sia ai fumatori che ai non fumatori come agenti di cambiamento della famiglia; 2) Condurre uno studio controllato randomizzato nell'area di servizio 2-1-1 di Atlanta per valutare l'efficacia di un breve intervento per creare case senza fumo tra i chiamanti 2-1-1; 3) Condurre studi di replica nei sistemi 2-1-1 di Houston e della Carolina del Nord per testare sistematicamente l'intervento in varie popolazioni e climi di controllo del tabacco, e 4) Diffondere l'intervento sulle case senza fumo testato dalla ricerca attraverso una varietà di meccanismi tra cui un programma nazionale programma di sovvenzioni ai sistemi 2-1-1 e attraverso i collegamenti del Tobacco Technical Assistance Consortium con l'infrastruttura statale e locale per il controllo del tabacco negli Stati Uniti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni.
- Deve parlare e capire l'inglese.
- Deve fumare e vivere con almeno un'altra persona non fumatrice OPPURE essere un non fumatore che vive con uno o più fumatori.
- Non deve avere un divieto totale di fumare in casa.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Il partecipante riceve le cure abituali
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al gruppo di intervento ricevono tre set di materiale educativo spedito per posta su come liberare la propria casa dal fumo e una chiamata di coaching.
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I partecipanti al gruppo di intervento ricevono tre set di materiale educativo spedito per posta su come liberare la propria casa dal fumo e una chiamata di coaching.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di un divieto totale di fumo domestico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei divieti totali di fumo domestico segnalati al follow-up di 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nei divieti totali di fumo domestico segnalati al follow-up di 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esposizione settimanale al fumo passivo per i non fumatori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'esposizione al fumo passivo segnalata per i non fumatori al follow-up a 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'esposizione al fumo passivo segnalata per i non fumatori al follow-up a 3 e 6 mesi
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Tentativi di cessazione (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei tentativi di cessazione segnalati (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nei tentativi di cessazione segnalati (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Fase di cambiamento per smettere di fumare (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella fase di passaggio alla cessazione del fumo (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella fase di passaggio alla cessazione del fumo (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Numero di sigarette fumate (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del numero riportato di sigarette fumate (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del numero riportato di sigarette fumate (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Smettere di successo (per i fumatori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella cessazione riuscita (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella cessazione riuscita (per i fumatori) al follow-up a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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