- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01625468
Brèves interventions pour créer des politiques de maisons sans fumée dans les ménages à faible revenu
Le fardeau du tabagisme pèse de manière disproportionnée sur les populations à faible revenu, en raison des taux élevés de tabagisme primaire et d'exposition à la fumée secondaire. Les progrès remarquables réalisés dans la création d'environnements sans fumée aux États-Unis au cours des deux dernières décennies ont fait des foyers de fumeurs l'une des principales sources d'exposition à la fumée secondaire pour les enfants et les adultes non-fumeurs. La recherche interventionnelle qui identifie des stratégies efficaces et pratiques pour atteindre la minorité de ménages qui autorisent encore le tabagisme à la maison a un potentiel considérable pour réduire l'exposition à la fumée, mais les canaux appropriés pour atteindre les familles à faible revenu sont limités. La recherche proposée développera, évaluera et diffusera une brève intervention dans les foyers sans fumée par le biais de l'infrastructure nationale établie des centres d'appels 2-1-1. Le 2-1-1 est un central téléphonique à 3 chiffres désigné à l'échelle nationale, semblable au 9-1-1 pour les urgences ou au 4-1-1 pour l'assistance-annuaire, qui relie les appelants aux services sociaux et de santé communautaires.
La recherche proposée a quatre objectifs spécifiques : 1) Mener une recherche formative sur les messages d'intervention et le matériel pour promouvoir les maisons sans fumée dans les populations à faible revenu, applicables aux fumeurs et aux non-fumeurs en tant qu'agents de changement dans les ménages ; 2) Mener un essai contrôlé randomisé dans la zone de service 2-1-1 d'Atlanta pour évaluer l'efficacité d'une brève intervention visant à créer des foyers sans fumée parmi les appelants 2-1-1 ; 3) Mener des études de réplication dans les systèmes 2-1-1 de Houston et de Caroline du Nord pour tester systématiquement l'intervention dans des populations et des climats de lutte antitabac variés, et 4) Diffuser l'intervention de maisons sans fumée testée par la recherche à travers une variété de mécanismes, y compris un national programme de subventions aux systèmes 2-1-1 et par le biais des liens du Consortium d'assistance technique sur le tabac avec l'infrastructure étatique et locale de lutte antitabac aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Doit parler et comprendre l'anglais.
- Doit fumer et vivre avec au moins une autre personne non-fumeur OU être un non-fumeur qui vit avec un ou des fumeurs.
- Ne doivent pas avoir une interdiction totale de fumer dans leur maison.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le participant reçoit les soins habituels
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Expérimental: Intervention
Les participants au groupe d'intervention reçoivent par la poste trois ensembles de matériel éducatif sur la façon de rendre leur maison sans fumée et un appel de coaching.
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Les participants au groupe d'intervention reçoivent par la poste trois ensembles de matériel éducatif sur la façon de rendre leur maison sans fumée et un appel de coaching.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence d'une interdiction totale de fumer à domicile
Délai: Changement par rapport au niveau de référence du nombre total d'interdictions de fumer à domicile signalées lors du suivi de 3 et 6 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du nombre total d'interdictions de fumer à domicile signalées lors du suivi de 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Exposition hebdomadaire à la fumée secondaire pour les non-fumeurs
Délai: Changement par rapport au départ dans l'exposition déclarée à la fumée secondaire pour les non-fumeurs lors d'un suivi de 3 et 6 mois
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Changement par rapport au départ dans l'exposition déclarée à la fumée secondaire pour les non-fumeurs lors d'un suivi de 3 et 6 mois
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Tentatives d'arrêt (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport au départ dans les tentatives de sevrage signalées (pour les fumeurs) au suivi de 3 et 6 mois
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Changement par rapport au départ dans les tentatives de sevrage signalées (pour les fumeurs) au suivi de 3 et 6 mois
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Étape de changement pour arrêter de fumer (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport au départ dans le stade de changement pour arrêter de fumer (pour les fumeurs) au suivi de 3 mois et de 6 mois
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Changement par rapport au départ dans le stade de changement pour arrêter de fumer (pour les fumeurs) au suivi de 3 mois et de 6 mois
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Nombre de cigarettes fumées (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport au départ du nombre déclaré de cigarettes fumées (pour les fumeurs) lors des suivis de 3 et 6 mois
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Changement par rapport au départ du nombre déclaré de cigarettes fumées (pour les fumeurs) lors des suivis de 3 et 6 mois
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Arrêt réussi (pour les fumeurs)
Délai: Changement par rapport au départ dans le succès de l'arrêt (pour les fumeurs) au suivi de 3 mois et de 6 mois
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Changement par rapport au départ dans le succès de l'arrêt (pour les fumeurs) au suivi de 3 mois et de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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