- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01625468
Краткие мероприятия по созданию политики бездымного дома в семьях с низким доходом
Бремя употребления табака непропорционально ложится на группы населения с низкими доходами из-за высокого уровня первичного курения и пассивного курения. Заметный прогресс в создании среды, свободной от табачного дыма, в США за последние два десятилетия сделал дома курильщиков одним из основных источников пассивного курения как для детей, так и для некурящих взрослых. Интервенционное исследование, которое выявляет эффективные и практичные стратегии охвата меньшинства домохозяйств, которые все еще разрешают курение в доме, имеет значительный потенциал для снижения воздействия дыма, но подходящие каналы для охвата семей с низким доходом ограничены. В рамках предлагаемого исследования будут разработаны, оценены и распространены краткосрочные меры по созданию домов, свободных от табачного дыма, через созданную национальную инфраструктуру колл-центров 2-1-1. 2-1-1 — это общенациональная трехзначная телефонная станция, аналогичная 9-1-1 для экстренных случаев или 4-1-1 для справочной службы, которая связывает звонящих с общественными медицинскими и социальными службами.
Предлагаемое исследование преследует четыре конкретные цели: 1) Провести формирующее исследование сообщений и материалов о вмешательстве для продвижения домов, свободных от табачного дыма, среди населения с низким доходом, применимых как к курильщикам, так и к некурящим как проводникам перемен в домохозяйствах; 2) Провести рандомизированное контролируемое исследование в районе обслуживания 2-1-1 в Атланте, чтобы оценить эффективность краткого вмешательства по созданию домов, свободных от табачного дыма, среди абонентов 2-1-1; 3) Проведение повторных исследований в системах 2-1-1 в Хьюстоне и Северной Каролине для систематической проверки вмешательства в различных группах населения и климатических условиях борьбы против табака, и 4) Распространение проверенного исследованиями вмешательства в дома, свободные от табачного дыма, с помощью различных механизмов, включая национальный программа грантов для систем 2-1-1 и через связи Консорциума технической помощи в отношении табака с государственной и местной инфраструктурой борьбы против табака в США.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должно быть 18 лет или старше.
- Должен говорить и понимать по-английски.
- Должен курить и жить как минимум с одним некурящим человеком ИЛИ быть некурящим, который живет с курильщиком (курильщиками).
- Не должно быть полного запрета на курение в их доме.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участник получает обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники группы вмешательства получают по почте три комплекта учебных материалов о том, как сделать свой дом свободным от табачного дыма, и один коучинг.
|
Участники группы вмешательства получают по почте три комплекта учебных материалов о том, как сделать свой дом свободным от табачного дыма, и один коучинг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие полного запрета на курение в домашних условиях
Временное ограничение: Изменение общего количества запретов на курение в домашних условиях по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение общего количества запретов на курение в домашних условиях по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Еженедельное воздействие пассивного курения на некурящих
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем зарегистрированного воздействия вторичного табачного дыма на некурящих через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем зарегистрированного воздействия вторичного табачного дыма на некурящих через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Попытки бросить курить (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем зарегистрированных попыток отказа от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем зарегистрированных попыток отказа от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
|
Стадия перехода к отказу от курения (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем стадии перехода к отказу от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стадии перехода к отказу от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
|
Количество выкуриваемых сигарет (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение зарегистрированного количества выкуренных сигарет (для курильщиков) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение зарегистрированного количества выкуренных сигарет (для курильщиков) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Успешное прекращение курения (для курильщиков)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем успешного отказа от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем успешного отказа от курения (для курильщиков) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .