- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01625468
Korte interventies om rookvrij huisbeleid te creëren in huishoudens met een laag inkomen
De last van tabaksgebruik valt onevenredig zwaar op de bevolking met lage inkomens, door hoge percentages primair roken en blootstelling aan passief roken. Door de opmerkelijke vooruitgang in het creëren van rookvrije omgevingen in de VS in de afgelopen twee decennia zijn rokershuizen een van de belangrijkste bronnen van blootstelling aan passief roken geworden voor zowel kinderen als niet-rokende volwassenen. Interventieonderzoek dat effectieve en praktische strategieën identificeert om de minderheid van huishoudens te bereiken die nog steeds roken in huis toestaan, heeft een aanzienlijk potentieel om blootstelling aan rook te verminderen, maar geschikte kanalen om gezinnen met lage inkomens te bereiken zijn beperkt. Het voorgestelde onderzoek zal een korte rookvrije woninginterventie ontwikkelen, evalueren en verspreiden via de gevestigde nationale infrastructuur van 2-1-1 callcenters. 2-1-1 is een nationaal aangewezen 3-cijferige telefooncentrale, vergelijkbaar met 9-1-1 voor noodgevallen of 4-1-1 voor telefonische assistentie, die bellers verbindt met gezondheids- en sociale diensten in de gemeenschap.
Het voorgestelde onderzoek heeft vier specifieke doelstellingen: 1) Vormend onderzoek doen naar interventieboodschappen en -materialen voor het bevorderen van rookvrije huizen in bevolkingsgroepen met lage inkomens, toepasbaar op zowel rokers als niet-rokers als middelen om het huishouden te veranderen; 2) Voer een gerandomiseerde gecontroleerde proef uit in het 2-1-1-servicegebied van Atlanta om de doeltreffendheid te evalueren van een korte interventie om rookvrije huizen te creëren onder 2-1-1-bellers; 3) Voer replicatiestudies uit in Houston en North Carolina 2-1-1-systemen om de interventie systematisch te testen in gevarieerde bevolkingsgroepen en klimaten voor tabaksontmoediging, en 4) Verspreid de op onderzoek geteste rookvrije huizen-interventie via een verscheidenheid aan mechanismen, waaronder een nationale subsidieprogramma aan 2-1-1-systemen en via de banden van het Tobacco Technical Assistance Consortium met de staats- en lokale infrastructuur voor tabaksontmoediging in de VS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn.
- Moet Engels spreken en begrijpen.
- Moet roken en samenwonen met ten minste één andere niet-rokende persoon OF een niet-roker zijn die samenwoont met (een) roker(s).
- Mag geen totaal rookverbod in huis hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemer krijgt gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen per post drie sets voorlichtingsmateriaal over het rookvrij maken van hun huis en één coachingsgesprek.
|
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen per post drie sets voorlichtingsmateriaal over het rookvrij maken van hun huis en één coachingsgesprek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van een totaal rookverbod thuis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde totale rookverboden thuis na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde totale rookverboden thuis na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wekelijkse blootstelling aan passief roken voor niet-rokers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde passiefblootstelling aan rook voor niet-rokers na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde passiefblootstelling aan rook voor niet-rokers na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Stoppogingen (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde stoppogingen (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerde stoppogingen (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Fase van verandering om te stoppen met roken (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in fase van verandering naar stoppen met roken (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering vanaf baseline in fase van verandering naar stoppen met roken (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Aantal gerookte sigaretten (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerd aantal gerookte sigaretten (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerapporteerd aantal gerookte sigaretten (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Succesvol stoppen (voor rokers)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in succesvolle stopzetting (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in succesvolle stopzetting (voor rokers) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .