- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01625468
Intervenciones Breves para Crear Políticas de Hogares Libres de Humo en Hogares de Bajos Ingresos
La carga del consumo de tabaco recae desproporcionadamente en las poblaciones de bajos ingresos, a través de altas tasas de tabaquismo primario y exposición al humo de segunda mano. El notable progreso en la creación de ambientes libres de humo en los EE. UU. durante las últimas dos décadas ha dejado a los hogares de fumadores como una de las principales fuentes de exposición al humo de segunda mano tanto para niños como para adultos que no fuman. La investigación de intervención que identifica estrategias efectivas y prácticas para llegar a la minoría de hogares que aún permiten fumar en el hogar tiene un potencial considerable para reducir la exposición al humo, pero los canales adecuados para llegar a las familias de bajos ingresos son limitados. La investigación propuesta desarrollará, evaluará y difundirá una breve intervención de hogares libres de humo a través de la infraestructura nacional establecida de centros de llamadas 2-1-1. El 2-1-1 es una central telefónica de 3 dígitos designada a nivel nacional, similar al 9-1-1 para emergencias o al 4-1-1 para asistencia de directorio, que vincula a las personas que llaman con los servicios sociales y de salud comunitarios.
La investigación propuesta tiene cuatro objetivos específicos: 1) Realizar una investigación formativa sobre mensajes y materiales de intervención para la promoción de hogares libres de humo en poblaciones de bajos ingresos, aplicables tanto a fumadores como a no fumadores como agentes de cambio en el hogar; 2) Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio en el área de servicio del 2-1-1 de Atlanta para evaluar la eficacia de una intervención breve para crear hogares libres de humo entre las personas que llaman al 2-1-1; 3) Llevar a cabo estudios de replicación en los sistemas 2-1-1 de Houston y Carolina del Norte para probar sistemáticamente la intervención en diversas poblaciones y climas de control del tabaco, y 4) Difundir la intervención de hogares libres de humo probada en la investigación a través de una variedad de mecanismos que incluyen una programa de subvenciones a los sistemas 2-1-1 y a través de los vínculos del Consorcio de Asistencia Técnica del Tabaco con la infraestructura estatal y local de control del tabaco en los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años de edad o más.
- Debe hablar y entender inglés.
- Debe fumar y vivir con al menos otra persona que no fume O ser un no fumador que viva con fumadores.
- No debe tener una prohibición total de fumar en su hogar.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El participante recibe la atención habitual
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Experimental: Intervención
Los participantes del grupo de intervención reciben tres juegos de materiales educativos por correo sobre cómo hacer que su hogar sea libre de humo y una llamada de asesoramiento.
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Los participantes del grupo de intervención reciben tres juegos de materiales educativos por correo sobre cómo hacer que su hogar sea libre de humo y una llamada de asesoramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de una prohibición total de fumar en el hogar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las prohibiciones totales de fumar en el hogar informadas a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en las prohibiciones totales de fumar en el hogar informadas a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Exposición semanal al humo de segunda mano para no fumadores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la exposición al humo de segunda mano informada para los no fumadores a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la exposición al humo de segunda mano informada para los no fumadores a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Intentos de cesación (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los intentos de cesación informados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en los intentos de cesación informados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la etapa de cambio para dejar de fumar (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Número de cigarrillos que fuma (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número informado de cigarrillos fumados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en el número informado de cigarrillos fumados (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Dejar de fumar con éxito (para fumadores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el abandono exitoso (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en el abandono exitoso (para fumadores) a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kegler MC, Escoffery C, Bundy L, Berg CJ, Haardorfer R, Yembra D, Schauer G. Pilot study results from a brief intervention to create smoke-free homes. J Environ Public Health. 2012;2012:951426. doi: 10.1155/2012/951426. Epub 2012 May 17.
- Escoffery C, Bundy L, Carvalho M, Yembra D, Haardorfer R, Berg C, Kegler MC. Third-hand smoke as a potential intervention message for promoting smoke-free homes in low-income communities. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):923-30. doi: 10.1093/her/cyt056. Epub 2013 May 13.
- Berg CJ, Bundy L, Escoffery C, Haardorfer R, Kegler MC. Telephone-assisted placement of air nicotine monitors to validate self-reported smoke-free home policies. Public Health. 2013 Apr;127(4):342-4. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Kegler MC, Bundy L, Haardorfer R, Escoffery C, Berg C, Yembra D, Kreuter M, Hovell M, Williams R, Mullen PD, Ribisl K, Burnham D. A minimal intervention to promote smoke-free homes among 2-1-1 callers: a randomized controlled trial. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):530-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302260. Epub 2015 Jan 20.
- Haardorfer R, Kreuter M, Berg CJ, Escoffery C, Bundy LT, Hovell M, Mullen PD, Williams R, Kegler MC. Cessation and reduction in smoking behavior: impact of creating a smoke-free home on smokers. Health Educ Res. 2018 Jun 1;33(3):256-259. doi: 10.1093/her/cyy014.
- Kegler MC, Haardӧrfer R, Berg C, Escoffery C, Bundy L, Williams R, Mullen PD. Challenges in Enforcing Home Smoking Rules in a Low-Income Population: Implications for Measurement and Intervention Design. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):976-81. doi: 10.1093/ntr/ntv165. Epub 2015 Aug 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00056797
- U01CA154282-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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