Studie modifikovaného plánu terapie afázie vyvolané omezením k léčbě pacientů po subakutní mrtvici (MCIAT)
19. června 2012 aktualizováno: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Omezení-indukovaná terapie afázie po subakutní mrtvici: Upravený plán terapie
Účelem této studie je posoudit proveditelnost modifikované terapie afázie vyvolané omezením (CIAT) v časném subakutním stadiu a prověřit účinnost modifikované CIAT oproti standardní léčbě se stejnou intenzitou intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Magdeburg, Německo, 39120
- NRZ Median Klinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
34 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza vůbec první cévní mozkové příhody
- afázie v subakutní fázi
- německy mluvící
Kritéria vyloučení:
- přítomnost reziduální afázie
- dysartrie a apraxie řeči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CIAT
Pacienti dostávali modifikované schéma terapie indukované omezením
|
2 hodiny školení po dobu 15 dnů
|
|
Aktivní komparátor: standardní léčebná skupina
pacienti dostávali standardní terapii afázie
|
2 hodiny školení po dobu 15 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna afázie a afázických syndromů pomocí Aachen Aphasia Test (AAT)
Časové okno: předléčení a 4 týdny
|
předléčení a 4 týdny
|
|
změna oproti předléčení v testu Aachen Aphasia Test po 8 týdnech
Časové okno: předléčení a 8 týdnů
|
předléčení a 8 týdnů
|
|
změna oproti předléčení v Aachen Aphasia Test po 1 roce
Časové okno: předúprava a 1 rok
|
předúprava a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna komunikační aktivity (CAL)
Časové okno: předléčení a 4 týdny
|
předléčení a 4 týdny
|
|
změna komunikační aktivity (CAL) od předléčení po 8 týdnech
Časové okno: předléčení a 8 týdnů
|
předléčení a 8 týdnů
|
|
Změna od předúpravy v komunikační aktivitě (CAL) po 1 roce
Časové okno: předúprava a 1 rok
|
předúprava a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIC-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .