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Studio del programma di terapia dell'afasia indotta da vincoli modificati per il trattamento di pazienti dopo ictus subacuto (MCIAT)

19 giugno 2012 aggiornato da: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co

Terapia dell'afasia indotta da vincoli a seguito di ictus subacuto: un programma terapeutico modificato

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità della terapia modificata per l'afasia indotta da vincoli (CIAT) nella fase iniziale subacuta e per esaminare l'efficacia della CIAT modificata rispetto al trattamento standard con la stessa intensità di intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Magdeburg, Germania, 39120
        • NRZ Median Klinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 34 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica del primo ictus in assoluto
  • afasia in fase sub-acuta
  • parlanti tedeschi

Criteri di esclusione:

  • presenza di afasia residua
  • disartria e aprassia del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CIAT
I pazienti hanno ricevuto un programma di terapia indotta da vincoli modificati
2 ore di formazione in 15 giorni
Comparatore attivo: gruppo di trattamento standard
i pazienti hanno ricevuto una terapia standard per l'afasia
2 ore di formazione in 15 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'afasia e delle sindromi afasiche mediante Aachen Aphasia Test (AAT)
Lasso di tempo: pretrattamento e 4 settimane
pretrattamento e 4 settimane
passaggio dal pretrattamento all'Aachen Aphasia Test a 8 settimane
Lasso di tempo: pretrattamento e 8 settimane
pretrattamento e 8 settimane
passaggio dal pretrattamento all'Aachen Aphasia Test a 1 anno
Lasso di tempo: pretrattamento e 1 anno
pretrattamento e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio di attività comunicativa (CAL)
Lasso di tempo: pretrattamento e 4 settimane
pretrattamento e 4 settimane
cambiamento dal pretrattamento nell'attività di comunicazione (CAL) a 8 settimane
Lasso di tempo: pretrattamento e 8 settimane
pretrattamento e 8 settimane
Passaggio dal pretrattamento all'attività di comunicazione (CAL) a 1 anno
Lasso di tempo: pretrattamento e 1 anno
pretrattamento e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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