- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01625676
Studio del programma di terapia dell'afasia indotta da vincoli modificati per il trattamento di pazienti dopo ictus subacuto (MCIAT)
19 giugno 2012 aggiornato da: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Terapia dell'afasia indotta da vincoli a seguito di ictus subacuto: un programma terapeutico modificato
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità della terapia modificata per l'afasia indotta da vincoli (CIAT) nella fase iniziale subacuta e per esaminare l'efficacia della CIAT modificata rispetto al trattamento standard con la stessa intensità di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Magdeburg, Germania, 39120
- NRZ Median Klinik
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 34 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica del primo ictus in assoluto
- afasia in fase sub-acuta
- parlanti tedeschi
Criteri di esclusione:
- presenza di afasia residua
- disartria e aprassia del linguaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo CIAT
I pazienti hanno ricevuto un programma di terapia indotta da vincoli modificati
|
2 ore di formazione in 15 giorni
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Comparatore attivo: gruppo di trattamento standard
i pazienti hanno ricevuto una terapia standard per l'afasia
|
2 ore di formazione in 15 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'afasia e delle sindromi afasiche mediante Aachen Aphasia Test (AAT)
Lasso di tempo: pretrattamento e 4 settimane
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pretrattamento e 4 settimane
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passaggio dal pretrattamento all'Aachen Aphasia Test a 8 settimane
Lasso di tempo: pretrattamento e 8 settimane
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pretrattamento e 8 settimane
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passaggio dal pretrattamento all'Aachen Aphasia Test a 1 anno
Lasso di tempo: pretrattamento e 1 anno
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pretrattamento e 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambio di attività comunicativa (CAL)
Lasso di tempo: pretrattamento e 4 settimane
|
pretrattamento e 4 settimane
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cambiamento dal pretrattamento nell'attività di comunicazione (CAL) a 8 settimane
Lasso di tempo: pretrattamento e 8 settimane
|
pretrattamento e 8 settimane
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Passaggio dal pretrattamento all'attività di comunicazione (CAL) a 1 anno
Lasso di tempo: pretrattamento e 1 anno
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pretrattamento e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIC-2012
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