- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01625676
Studie av modifierat schema för afasi-inducerad afasi för att behandla patienter efter subakut stroke (MCIAT)
19 juni 2012 uppdaterad av: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Tvångsinducerad afasiterapi efter subakut stroke: ett modifierat terapischema
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av modifierad Constraint-Induced Aphasia Therapy (CIAT) i det tidiga subakuta skedet och att undersöka effekten av modifierad CIAT kontra standardbehandling med samma interventionsintensitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- NRZ Median Klinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
34 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av första stroke någonsin
- afasi i subakut skede
- tysktalande
Exklusions kriterier:
- förekomst av kvarvarande afasi
- dysartri och apraxi av tal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CIAT-gruppen
Patienterna fick ett modifierat behandlingsschema som inducerats av begränsningar
|
2 timmars träning under 15 dagar
|
Aktiv komparator: standardbehandlingsgrupp
patienter fick en vanlig afasibehandling
|
2 timmars träning under 15 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring av afasi och afasisyndrom genom Aachen Aphasia Test (AAT)
Tidsram: förbehandling och 4 veckor
|
förbehandling och 4 veckor
|
byte från förbehandling i Aachen afasitest vid 8 veckor
Tidsram: förbehandling och 8 veckor
|
förbehandling och 8 veckor
|
byte från förbehandling i Aachen Afasitest vid 1 år
Tidsram: förbehandling och 1 år
|
förbehandling och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring av kommunikativ aktivitet (CAL)
Tidsram: förbehandling och 4 veckor
|
förbehandling och 4 veckor
|
byte från förbehandling i kommunikationsaktivitet (CAL) vid 8 veckor
Tidsram: förbehandling och 8 veckor
|
förbehandling och 8 veckor
|
Byte från förbehandling i kommunikationsaktivitet (CAL) vid 1 år
Tidsram: förbehandling och 1 år
|
förbehandling och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIC-2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .