- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01625676
Tutkimus muutetun pakko-indusoidun afasiahoidon aikataulusta subakuutin aivohalvauksen jälkeisten potilaiden hoitoon (MCIAT)
tiistai 19. kesäkuuta 2012 päivittänyt: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Pakotuksen aiheuttama afasiahoito subakuutin aivohalvauksen jälkeen: muutettu hoitoaikataulu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida modifioidun pakko-indusoidun afasiaterapian (CIAT) toteutettavuutta varhaisessa subakuuttivaiheessa ja tutkia modifioidun CIAT:n tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon samalla intensiteetillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- NRZ Median Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
34 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi
- afasia subakuutissa vaiheessa
- saksan kaiuttimet
Poissulkemiskriteerit:
- jäännösafasian esiintyminen
- dysartria ja puheen apraksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CIAT-ryhmä
Potilaat saivat muunnetun rajoitteen aiheuttaman hoitosuunnitelman
|
2 tuntia harjoittelua 15 päivän aikana
|
|
Active Comparator: tavallinen hoitoryhmä
potilaat saivat tavanomaista afasiahoitoa
|
2 tuntia harjoittelua 15 päivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Afasian ja afaasisten oireyhtymien muutos Aachenin afasiatestillä (AAT)
Aikaikkuna: esikäsittely ja 4 viikkoa
|
esikäsittely ja 4 viikkoa
|
|
muutos esikäsittelystä Aachenin afasiatestissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: esikäsittely ja 8 viikkoa
|
esikäsittely ja 8 viikkoa
|
|
muutos esikäsittelystä Aachenin afasiatestissä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: esikäsittely ja 1 vuosi
|
esikäsittely ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kommunikatiivisen toiminnan muutos (CAL)
Aikaikkuna: esikäsittely ja 4 viikkoa
|
esikäsittely ja 4 viikkoa
|
|
muutos esikäsittelystä viestintäaktiviteetissa (CAL) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: esikäsittely ja 8 viikkoa
|
esikäsittely ja 8 viikkoa
|
|
Muutos esikäsittelystä viestintäaktiviteetissa (CAL) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: esikäsittely ja 1 vuosi
|
esikäsittely ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIC-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .