Badanie zmodyfikowanego harmonogramu terapii afazji wywołanej ograniczeniami w leczeniu pacjentów po podostrym udarze mózgu (MCIAT)
19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Terapia afazji wywołanej ograniczeniami po podostrym udarze mózgu: zmodyfikowany harmonogram terapii
Celem tego badania jest ocena wykonalności zmodyfikowanej Terapii Afazji Wywołanej Ograniczeniami (CIAT) we wczesnym stadium podostrym oraz zbadanie skuteczności zmodyfikowanej CIAT w porównaniu ze standardowym leczeniem przy tej samej intensywności interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- NRZ Median Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
34 lata do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie kliniczne pierwszego udaru mózgu
- afazja w fazie podostrej
- mówiący po niemiecku
Kryteria wyłączenia:
- obecność resztkowej afazji
- dyzartria i apraksja mowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CIAT
Pacjenci otrzymywali zmodyfikowany schemat terapii wymuszonej ograniczeniami
|
2 godziny szkolenia w ciągu 15 dni
|
|
Aktywny komparator: standardowa grupa terapeutyczna
pacjentów otrzymało standardową terapię afazji
|
2 godziny szkolenia w ciągu 15 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana afazji i zespołów afazyjnych za pomocą Aachen Aphasia Test (AAT)
Ramy czasowe: leczenie wstępne i 4 tygodnie
|
leczenie wstępne i 4 tygodnie
|
|
zmiana od wstępnego leczenia w Aachen Aphasia Test po 8 tygodniach
Ramy czasowe: przed leczeniem i 8 tygodni
|
przed leczeniem i 8 tygodni
|
|
zmiana od wstępnego leczenia w Aachen Aphasia Test po 1 roku
Ramy czasowe: leczenie wstępne i 1 rok
|
leczenie wstępne i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana aktywności komunikacyjnej (CAL)
Ramy czasowe: leczenie wstępne i 4 tygodnie
|
leczenie wstępne i 4 tygodnie
|
|
zmiana od leczenia wstępnego w aktywności komunikacyjnej (CAL) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: przed leczeniem i 8 tygodni
|
przed leczeniem i 8 tygodni
|
|
Zmiana od leczenia wstępnego w aktywności komunikacyjnej (CAL) po 1 roku
Ramy czasowe: leczenie wstępne i 1 rok
|
leczenie wstępne i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIC-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .