- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01625676
Изучение модифицированной схемы терапии афазии, вызванной ограничениями, для лечения пациентов после подострого инсульта (MCIAT)
19 июня 2012 г. обновлено: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Терапия афазии, вызванной ограничениями, после подострого инсульта: модифицированный график терапии
Целью данного исследования является оценка возможности применения модифицированной терапии афазии, вызванной ограничениями (CIAT) на ранней подострой стадии, и изучение эффективности модифицированной CIAT по сравнению со стандартным лечением с той же интенсивностью вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Magdeburg, Германия, 39120
- NRZ Median Klinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 34 года до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз первого инсульта
- афазия в подострой стадии
- говорящие по-немецки
Критерий исключения:
- наличие остаточной афазии
- дизартрия и апраксия речи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЦИАТ-Групп
Пациенты получали модифицированный график терапии, вызванной ограничениями.
|
2 часа обучения за 15 дней
|
|
Активный компаратор: стандартная лечебная группа
пациенты получали стандартную терапию афазии
|
2 часа обучения за 15 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение афазии и афазических синдромов с помощью теста Аахена на афазию (ААТ)
Временное ограничение: до лечения и 4 недели
|
до лечения и 4 недели
|
|
изменение по сравнению с предварительным лечением в тесте Аахена на афазию через 8 недель
Временное ограничение: до лечения и 8 недель
|
до лечения и 8 недель
|
|
изменение по сравнению с предварительным лечением в тесте Аахена на афазию через 1 год
Временное ограничение: до лечения и 1 год
|
до лечения и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение коммуникативной деятельности (CAL)
Временное ограничение: до лечения и 4 недели
|
до лечения и 4 недели
|
|
изменение коммуникативной активности (CAL) по сравнению с предварительным лечением через 8 недель
Временное ограничение: до лечения и 8 недель
|
до лечения и 8 недель
|
|
Изменение коммуникативной активности (CAL) по сравнению с долечением через 1 год
Временное ограничение: до лечения и 1 год
|
до лечения и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
- SIC-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .