Studie des modifizierten Constraint-induzierten Aphasie-Therapieplans zur Behandlung von Patienten nach subakutem Schlaganfall (MCIAT)
19. Juni 2012 aktualisiert von: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Einschränkungsinduzierte Aphasietherapie nach subakutem Schlaganfall: Ein modifizierter Therapieplan
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer modifizierten Constraint-Induced Aphasia Therapy (CIAT) im frühen subakuten Stadium zu bewerten und die Wirksamkeit einer modifizierten CIAT gegenüber einer Standardbehandlung bei gleicher Interventionsintensität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Magdeburg, Deutschland, 39120
- NRZ Median Klinik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
34 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose des allerersten Schlaganfalls
- Aphasie im subakuten Stadium
- Deutschsprachige
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Restaphasie
- Dysarthrie und Sprechapraxie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CIAT-Gruppe
Die Patienten erhielten einen modifizierten Constraint-induzierten Therapieplan
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2 Stunden Training über 15 Tage
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Aktiver Komparator: Standardbehandlungsgruppe
Die Patienten erhielten eine Standard-Aphasietherapie
|
2 Stunden Training über 15 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung von Aphasie und aphasischen Syndromen durch Aachener Aphasietest (AAT)
Zeitfenster: Vorbehandlung und 4 Wochen
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Vorbehandlung und 4 Wochen
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Wechsel von der Vorbehandlung im Aachener Aphasietest nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vorbehandlung und 8 Wochen
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Vorbehandlung und 8 Wochen
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Wechsel von der Vorbehandlung im Aachener Aphasietest nach 1 Jahr
Zeitfenster: Vorbehandlung und 1 Jahr
|
Vorbehandlung und 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der kommunikativen Aktivität (CAL)
Zeitfenster: Vorbehandlung und 4 Wochen
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Vorbehandlung und 4 Wochen
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Änderung der Kommunikationsaktivität (CAL) nach 8 Wochen gegenüber der Vorbehandlung
Zeitfenster: Vorbehandlung und 8 Wochen
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Vorbehandlung und 8 Wochen
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Änderung der Kommunikationsaktivität (CAL) nach 1 Jahr gegenüber der Vorbehandlung
Zeitfenster: Vorbehandlung und 1 Jahr
|
Vorbehandlung und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Streicheln
- Aphasie
Andere Studien-ID-Nummern
- SIC-2012
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