Undersøgelse af modificeret tvangsinduceret afasiterapiskema til behandling af patienter efter subakut slagtilfælde (MCIAT)
19. juni 2012 opdateret af: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Tvangsinduceret afasiterapi efter subakut slagtilfælde: et ændret terapiskema
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af modificeret Constraint-Induced Aphasia Therapy (CIAT) i det tidlige subakutte stadie og at undersøge effektiviteten af modificeret CIAT versus standardbehandling med samme interventionsintensitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- NRZ Median Klinik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
34 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af første slagtilfælde nogensinde
- afasi i subakut stadium
- tysktalende
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af resterende afasi
- dysartri og apraksi af tale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CIAT-gruppen
Patienterne modtog en modificeret begrænsningsinduceret behandlingsplan
|
2 timers træning over 15 dage
|
|
Aktiv komparator: standard behandlingsgruppe
patienter fik en standard afasibehandling
|
2 timers træning over 15 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af afasi og afasisyndrom ved Aachen Aphasia Test (AAT)
Tidsramme: forbehandling og 4 uger
|
forbehandling og 4 uger
|
|
skifte fra forbehandling i Aachen Afasi Test ved 8 uger
Tidsramme: forbehandling og 8 uger
|
forbehandling og 8 uger
|
|
skifte fra forbehandling i Aachen Afasitest ved 1 år
Tidsramme: forbehandling og 1 år
|
forbehandling og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af kommunikativ aktivitet (CAL)
Tidsramme: forbehandling og 4 uger
|
forbehandling og 4 uger
|
|
skift fra forbehandling i kommunikationsaktivitet (CAL) ved 8 uger
Tidsramme: forbehandling og 8 uger
|
forbehandling og 8 uger
|
|
Skift fra forbehandling i kommunikationsaktivitet (CAL) ved 1 år
Tidsramme: forbehandling og 1 år
|
forbehandling og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2012
Først opslået (Skøn)
21. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIC-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .