Studie van aangepast, door beperkingen geïnduceerd afasietherapieschema voor de behandeling van patiënten na een subacute beroerte (MCIAT)
19 juni 2012 bijgewerkt door: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Constraint-Induced Aphasia Therapy na subacute beroerte: een aangepast therapieschema
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van gemodificeerde Constraint-Induced Aphasia Therapy (CIAT) in de vroege subacute fase te beoordelen en om de effectiviteit van gemodificeerde CIAT versus standaardbehandeling met dezelfde interventie-intensiteit te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- NRZ Median Klinik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
34 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van de allereerste beroerte
- afasie in subacuut stadium
- Duitstaligen
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van residuele afasie
- dysartrie en spraakapraxie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CIAT-Groep
Patiënten kregen een aangepast door beperkingen geïnduceerd therapieschema
|
2 uur training gedurende 15 dagen
|
|
Actieve vergelijker: standaard behandelingsgroep
patiënten kregen een standaard afasietherapie
|
2 uur training gedurende 15 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van afasie en afasiesyndroom door Aachen Aphasia Test (AAT)
Tijdsspanne: voorbehandeling en 4 weken
|
voorbehandeling en 4 weken
|
|
verandering van voorbehandeling in Aachen Aphasia Test na 8 weken
Tijdsspanne: voorbehandeling en 8 weken
|
voorbehandeling en 8 weken
|
|
verandering van voorbehandeling in Aachen Aphasia Test na 1 jaar
Tijdsspanne: voorbehandeling en 1 jaar
|
voorbehandeling en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van communicatieve activiteit (CAL)
Tijdsspanne: voorbehandeling en 4 weken
|
voorbehandeling en 4 weken
|
|
verandering van voorbehandeling in communicatieactiviteit (CAL) na 8 weken
Tijdsspanne: voorbehandeling en 8 weken
|
voorbehandeling en 8 weken
|
|
Verandering van voorbehandeling in communicatieactiviteit (CAL) na 1 jaar
Tijdsspanne: voorbehandeling en 1 jaar
|
voorbehandeling en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIC-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .