- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01625676
Estudo do esquema modificado de terapia de afasia induzida por restrição para tratar pacientes após AVC subagudo (MCIAT)
19 de junho de 2012 atualizado por: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Terapia de afasia induzida por restrição após AVC subagudo: um cronograma de terapia modificado
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da terapia de afasia induzida por restrição modificada (CIAT) no estágio subagudo inicial e examinar a eficácia do CIAT modificado versus tratamento padrão com a mesma intensidade de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Magdeburg, Alemanha, 39120
- NRZ Median Klinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
34 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico do primeiro AVC
- afasia em fase subaguda
- falantes de alemão
Critério de exclusão:
- presença de afasia residual
- disartria e apraxia da fala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CIAT
Os pacientes receberam um cronograma modificado de terapia induzida por restrição
|
2 horas de treinamento em 15 dias
|
|
Comparador Ativo: grupo de tratamento padrão
os pacientes receberam uma terapia padrão para afasia
|
2 horas de treinamento em 15 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de afasia e síndromes afásicas por Aachen Aphasia Test (AAT)
Prazo: pré-tratamento e 4 semanas
|
pré-tratamento e 4 semanas
|
|
mudança do pré-tratamento no Teste de Afasia de Aachen em 8 semanas
Prazo: pré-tratamento e 8 semanas
|
pré-tratamento e 8 semanas
|
|
mudança do pré-tratamento no Teste de Afasia de Aachen em 1 ano
Prazo: pré-tratamento e 1 ano
|
pré-tratamento e 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de Atividade Comunicativa (CAL)
Prazo: pré-tratamento e 4 semanas
|
pré-tratamento e 4 semanas
|
|
mudança do pré-tratamento na atividade de comunicação (CAL) em 8 semanas
Prazo: pré-tratamento e 8 semanas
|
pré-tratamento e 8 semanas
|
|
Mudança do pré-tratamento na atividade de comunicação (CAL) em 1 ano
Prazo: pré-tratamento e 1 ano
|
pré-tratamento e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIC-2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .