- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01625676
Étude du calendrier modifié de traitement de l'aphasie induite par contrainte pour traiter les patients après un AVC subaigu (MCIAT)
19 juin 2012 mis à jour par: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Thérapie de l'aphasie induite par contrainte après un AVC subaigu : un calendrier de thérapie modifié
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la thérapie modifiée de l'aphasie induite par la contrainte (CIAT) au stade subaigu précoce et d'examiner l'efficacité du CIAT modifié par rapport au traitement standard avec la même intensité d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Magdeburg, Allemagne, 39120
- NRZ Median Klinik
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
34 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du tout premier AVC
- aphasie au stade subaigu
- germanophones
Critère d'exclusion:
- présence d'aphasie résiduelle
- dysarthrie et apraxie de la parole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe CIAT
Les patients ont reçu un schéma thérapeutique modifié induit par la contrainte
|
2 heures de formation sur 15 jours
|
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Comparateur actif: groupe de traitement standard
les patients ont reçu une thérapie standard d'aphasie
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2 heures de formation sur 15 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de l'aphasie et des syndromes aphasiques par Aachen Aphasia Test (AAT)
Délai: prétraitement et 4 semaines
|
prétraitement et 4 semaines
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changement par rapport au prétraitement dans le test d'aphasie d'Aix-la-Chapelle à 8 semaines
Délai: prétraitement et 8 semaines
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prétraitement et 8 semaines
|
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changement par rapport au prétraitement dans le test d'aphasie d'Aix-la-Chapelle à 1 an
Délai: prétraitement et 1 an
|
prétraitement et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement d'activité communicative (CAL)
Délai: prétraitement et 4 semaines
|
prétraitement et 4 semaines
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|
changement par rapport au prétraitement en activité de communication (CAL) à 8 semaines
Délai: prétraitement et 8 semaines
|
prétraitement et 8 semaines
|
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Changement de prétraitement en activité de communication (CAL) à 1 an
Délai: prétraitement et 1 an
|
prétraitement et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Première publication (Estimation)
21 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- SIC-2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .