- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01625676
Studie av modifisert begrensningsindusert afasiterapiplan for behandling av pasienter etter subakutt hjerneslag (MCIAT)
19. juni 2012 oppdatert av: NRZ Magdeburg Median Kliniken GmbH & Co
Begrensningsindusert afasiterapi etter subakutt hjerneslag: En modifisert behandlingsplan
Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av modifisert Constraint-Induced Aphasia Therapy (CIAT) i det tidlige subakutte stadiet og å undersøke effekten av modifisert CIAT versus standardbehandling med samme intervensjonsintensitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- NRZ Median Klinik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
34 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av første slag noensinne
- afasi i subakutt stadium
- tysktalende
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av gjenværende afasi
- dysartri og apraksi av tale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CIAT-gruppen
Pasientene mottok en modifisert behandlingsplan utløst av begrensninger
|
2 timer trening over 15 dager
|
|
Aktiv komparator: standard behandlingsgruppe
pasienter fikk en standard afasibehandling
|
2 timer trening over 15 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av afasi og afasisyndrom ved Aachen afasitest (AAT)
Tidsramme: forbehandling og 4 uker
|
forbehandling og 4 uker
|
|
bytte fra forbehandling i Aachen Afasitest ved 8 uker
Tidsramme: forbehandling og 8 uker
|
forbehandling og 8 uker
|
|
endring fra forbehandling i Aachen Afasitest ved 1 år
Tidsramme: forbehandling og 1 år
|
forbehandling og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av kommunikativ aktivitet (CAL)
Tidsramme: forbehandling og 4 uker
|
forbehandling og 4 uker
|
|
endring fra forbehandling i kommunikasjonsaktivitet (CAL) ved 8 uker
Tidsramme: forbehandling og 8 uker
|
forbehandling og 8 uker
|
|
Endring fra forbehandling i kommunikasjonsaktivitet (CAL) ved 1 år
Tidsramme: forbehandling og 1 år
|
forbehandling og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Almut A Sickert, PhD, NRZ Median Klinik Magdeburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIC-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .