- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01626300
Vliv složek mléka na odpověď na vakcínu proti pneumonii u seniorů
19. června 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Vliv složek mléka na odpověď na vakcínu proti pneumonii u seniorů: Randomizovaná klinická studie kontrolovaná placebem
Účelem této studie je zjistit, zda každodenní užívání určitého množství a druhu mléčné složky po dobu 2 měsíců poskytuje významnou stimulaci imunitního systému a specificky zvyšuje šance na ochranu před zápalem plic po očkování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci ve věku > 60 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk a ochota se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
• Historie kouření do 10 let
- Základní neoplazie nebo imunologické onemocnění
- Použití perorálního kortizonu nebo jiných imunosupresivních látek
- Současná spotřeba mléka a mléčných výrobků větší než 1 jednotka mléka, 1 jogurt nebo 1 porce čerstvého sýra denně.
- Potravináři nebo ti, kteří drží netradiční dietu
- Současná spotřeba doplňků stravy
- Lidé se známou anamnézou alergie na mléko
- Lidé s chronickým selháním ledvin
- Lidé s chronickými zánětlivými onemocněními užívající denní dávky NSAID po dobu delší než 4 týdny v době zařazení.
- Předchozí podání vakcíny proti pneumomaxu
- Snížená fyzická aktivita (tj. NYHA třídy III-IV)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200513884
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .