- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01626300
Effekten av melkekomponenter på responsen på lungebetennelsesvaksinen hos eldre
19. juni 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Effekten av melkekomponenter på responsen på lungebetennelsesvaksinen hos eldre: En randomisert placebokontrollert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å finne ut om daglig bruk av en viss mengde og type melkekomponent i 2 måneder gir en betydelig stimulering av immunsystemet og spesielt øker sjansene for å bli beskyttet mot lungebetennelse etter vaksinasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske personer > 60 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder og vilje til å delta
Ekskluderingskriterier:
• Røykehistorie innen 10 år
- Underliggende neoplasi eller immunologisk sykdom
- Bruk av oral kortison eller andre immunsuppressive midler
- Nåværende forbruk av melk og melkeprodukter større enn 1 enhet melk, 1 yoghurt eller 1 porsjon ferskost om dagen.
- Matfaddister eller de som tar et utradisjonelt kosthold
- Dagens forbruk av kosttilskudd
- Personer med en kjent historie med melkeallergi
- Personer med kronisk nyresvikt
- Personer med kroniske inflammatoriske sykdommer som tar daglige doser av NSAIDs i mer enn 4 uker ved påmelding.
- Tidligere administrering av pneumomax-vaksinen
- Redusert fysisk aktivitet (dvs. NYHA klasse III-IV)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200513884
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .