- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01626300
L'effetto dei componenti del latte sulla risposta al vaccino contro la polmonite negli anziani
19 giugno 2017 aggiornato da: University of California, Davis
L'effetto dei componenti del latte sulla risposta al vaccino contro la polmonite negli anziani: uno studio clinico randomizzato controllato con placebo
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso quotidiano di una certa quantità e tipo di componente del latte per 2 mesi fornisce una stimolazione significativa al sistema immunitario e in particolare aumenta le possibilità di essere protetti contro la polmonite dopo la vaccinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti sani > 60 anni di età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età e disponibilità a partecipare
Criteri di esclusione:
• Storia del fumo entro 10 anni
- Neoplasia sottostante o malattia immunologica
- Uso di cortisone orale o altri agenti immunosoppressori
- Consumo attuale di latte e latticini superiore a 1 unità di latte, 1 yogurt o 1 porzione di formaggio fresco al giorno.
- Fanatici del cibo o coloro che seguono una dieta non tradizionale
- Consumo attuale di integratori alimentari
- Persone con una storia nota di allergia al latte
- Le persone con insufficienza renale cronica
- Persone con malattie infiammatorie croniche che assumono dosi giornaliere di FANS per più di 4 settimane al momento dell'arruolamento.
- Precedente somministrazione del vaccino pneumomax
- Ridotta attività fisica (es. classi NYHA III-IV)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200513884
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