- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01626300
Wpływ składników mleka na odpowiedź na szczepionkę przeciw zapaleniu płuc u osób starszych
19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Wpływ składników mleka na odpowiedź na szczepionkę przeciwko zapaleniu płuc u osób starszych: randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo
Celem tego badania jest ustalenie, czy codzienne spożywanie określonej ilości i rodzaju składnika mleka przez okres 2 miesięcy znacząco stymuluje układ odpornościowy, a konkretnie zwiększa szanse na ochronę przed zapaleniem płuc po szczepieniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe > 60 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek i chęć uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
• Historia palenia w ciągu 10 lat
- Podstawowa neoplazja lub choroba immunologiczna
- Stosowanie doustnego kortyzonu lub innych środków immunosupresyjnych
- Bieżące spożycie mleka i przetworów mlecznych większe niż 1 jednostka mleka, 1 jogurt lub 1 porcja świeżego sera dziennie.
- Miłośnicy jedzenia lub osoby stosujące nietradycyjną dietę
- Aktualne spożycie suplementów diety
- Osoby ze znaną historią alergii na mleko
- Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek
- Osoby z przewlekłymi chorobami zapalnymi przyjmujące dzienne dawki NLPZ przez ponad 4 tygodnie w momencie włączenia.
- Wcześniejsze podanie szczepionki pneumomax
- Zmniejszona aktywność fizyczna (tj. klasy NYHA III-IV)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200513884
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .