- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01626300
El efecto de los componentes de la leche en la respuesta a la vacuna contra la neumonía en personas mayores
19 de junio de 2017 actualizado por: University of California, Davis
El efecto de los componentes de la leche en la respuesta a la vacuna contra la neumonía en personas mayores: un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo
El propósito de este estudio es determinar si el uso diario de cierta cantidad y tipo de componente de la leche durante 2 meses proporciona una estimulación significativa al sistema inmunológico y específicamente aumenta las posibilidades de estar protegido contra la neumonía después de la vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos sanos > 60 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad y voluntad de participar.
Criterio de exclusión:
• Historial de tabaquismo en los últimos 10 años
- Neoplasia subyacente o enfermedad inmunológica
- Uso de cortisona oral u otros agentes inmunosupresores
- Consumo actual de leche y productos lácteos superior a 1 unidad de leche, 1 yogur o 1 ración de queso fresco al día.
- Los amantes de la comida o aquellos que siguen una dieta no tradicional
- Consumo actual de suplementos dietéticos
- Personas con antecedentes conocidos de alergia a la leche.
- Personas con insuficiencia renal crónica
- Personas con enfermedades inflamatorias crónicas que toman dosis diarias de AINE durante más de 4 semanas en el momento de la inscripción.
- Administración previa de la vacuna pneumomax
- Reducción de la actividad física (es decir, NYHA clases III-IV)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200513884
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .