- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01626300
Effekten af mælkekomponenter på reaktionen på lungebetændelsesvaccinen hos ældre borgere
19. juni 2017 opdateret af: University of California, Davis
Effekten af mælkekomponenter på responsen på lungebetændelsesvaccinen hos ældre borgere: et randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den daglige brug af en bestemt mængde og type mælkekomponent i 2 måneder giver en væsentlig stimulering af immunsystemet og specifikt øger chancerne for at blive beskyttet mod lungebetændelse efter vaccinationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske forsøgspersoner > 60 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder og lyst til at deltage
Ekskluderingskriterier:
• Rygehistorie inden for 10 år
- Underliggende neoplasi eller immunologisk sygdom
- Brug af oral cortison eller andre immunsuppressive midler
- Nuværende forbrug af mælk og mejeriprodukter større end 1 enhed mælk, 1 yoghurt eller 1 portion friskost om dagen.
- Madfaddister eller dem, der tager en ikke-traditionel diæt
- Nuværende forbrug af kosttilskud
- Personer med en kendt historie med mælkeallergi
- Mennesker med kronisk nyresvigt
- Mennesker med kroniske inflammatoriske sygdomme, der tager daglige doser af NSAID i mere end 4 uger på tidspunktet for indskrivningen.
- Tidligere administration af pneumomax-vaccinen
- Reduceret fysisk aktivitet (dvs. NYHA klasser III-IV)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2012
Først opslået (Skøn)
22. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200513884
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .