- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01626300
Die Wirkung von Milchbestandteilen auf die Reaktion auf den Lungenentzündungsimpfstoff bei Senioren
19. Juni 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Die Wirkung von Milchbestandteilen auf die Reaktion auf den Lungenentzündungsimpfstoff bei Senioren: Eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die tägliche Einnahme einer bestimmten Menge und Art der Milchkomponente über 2 Monate hinweg eine signifikante Stimulierung des Immunsystems darstellt und insbesondere die Chancen erhöht, nach der Impfung vor einer Lungenentzündung geschützt zu sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Probanden > 60 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter und Bereitschaft zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
• Rauchergeschichte innerhalb von 10 Jahren
- Grundlegende Neoplasie oder immunologische Erkrankung
- Einnahme von oralem Kortison oder anderen Immunsuppressiva
- Derzeitiger Verzehr von Milch und Milchprodukten über 1 Einheit Milch, 1 Joghurt oder 1 Portion Frischkäse pro Tag.
- Lebensmittel-Faddisten oder diejenigen, die eine nicht-traditionelle Diät einhalten
- Aktueller Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln
- Personen mit einer bekannten Milchallergie
- Menschen mit chronischer Niereninsuffizienz
- Personen mit chronisch entzündlichen Erkrankungen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung länger als 4 Wochen täglich NSAIDs einnehmen.
- Vorherige Verabreichung des Pneumomax-Impfstoffs
- Reduzierte körperliche Aktivität (d. h. NYHA-Klassen III-IV)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200513884
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .