- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01629342
Standardizované fyzické aktivity měřené akcelerometry
STANDARDIZOVANÉ POHYBOVÉ AKTIVITY MĚŘENÉ AKCELEROMETRY Východiska a cíle: Fyzická aktivita může být hodnocena několika různými metodami. Použití akcelerometrů je však nejpřímější dostupnou metodou pro měření v reálném čase. Piezoelektrický prvek akcelerometrů zaznamenává během pohybu elektrické napětí, které je následně přepisováno do počtu aktivit (AC). Jen málo studií použilo k hodnocení standardizovaných fyzických aktivit akční akcelerometry a většina z nich nebyla použitelná pro pacienty v nemocničním prostředí. Žádné předchozí studie neaplikovaly akcelerometry Actical na zápěstí nebo kotníky během standardizovaných aktivit. Cílem této studie je zaznamenat AC při různých standardizovaných činnostech často prováděných pacienty hospitalizovanými pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu.
Metody: Pacienti propuštění od února 2012 po tranzitorní ischemické atace byli pozváni k účasti ve studii plánované na červen-září 2012 (neočekáváno = 25). Všichni účastníci nosí 5 akcelerometrů (Actical), jeden na zápěstí a kotník a jeden přes bok. Mezi standardizované fyzické aktivity patří:
- chůze na běžeckém pásu (5 minut, 1 a 4 km/h)
- chůze po schodech (1 patro, normální tempo)
- jízda na kole s pevnou zátěží (5 minut)
- vstát ze sedu a znovu se posadit (5x)
- vstávání z polohy na zádech
- otáčení zleva doprava a zpět vleže v posteli
- zvedání natažené paže o 90° (5x, ve stoje)
- jíst (5 minut, vsedě)
- vypít sklenici vody
- spánek (6 hodin)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Nábor
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Kontakt:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Telefonní číslo: +45 48297353
- E-mail: amic@noh.regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí přechodný ischemický záchvat
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- těhotenství a kojení
- překročen časový limit o více než 2 dny standardizovaných činností
- žádný informovaný souhlas
- postižení při testování pomocí Scandinavian Stroke Scale (skóre <58), National Institutes of Health Stroke Scale (skóre >0), upravená Rankinova stupnice (skóre >0) a Barthelsův index 100 (skóre <100)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s přechodným ischemickým záchvatem
Pacienti propuštěni po přechodném ischemickém záchvatu
|
Všichni pacienti provádějí každou z následujících standardizovaných činností v průběhu 2 dnů:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita
Časové okno: 2 dny
|
Činnost měřená 5 akčními akcelerometry
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1-2012-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechodný ischemický útok
-
University Hospital, ToulouseDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUkončenoAmnesia, Transient GlobalFrancie
-
University Hospital, CaenUkončenoPřechodná globální amnézie (TGA)
-
University Medicine GreifswaldDepartment of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald; Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Epilepsie | Přechodná globální amnézie (TGA)Německo
-
University Hospital, MontpellierDokončenoPřechodná globální amnézie | Syndrom reverzibilní vazokonstrikceFrancie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborPřechodná globální amnézieFrancie
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie