- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01629342
Standaryzowana aktywność fizyczna mierzona przez akcelerometry
STANDARYZOWANA AKTYWNOŚĆ FIZYCZNA MIERZONA ZA POMOCĄ AKCELEROMETRZY Wstęp i cele: Aktywność fizyczną można oceniać kilkoma różnymi metodami. Jednak wykorzystanie przyspieszeniomierzy jest najbardziej bezpośrednią dostępną metodą pomiarów w czasie rzeczywistym. Element piezoelektryczny akcelerometrów rejestruje napięcie elektryczne podczas ruchu, które jest następnie przepisywane na liczniki aktywności (AC). W niewielu badaniach wykorzystano akcelerometry Atical do oceny standaryzowanej aktywności fizycznej, a większość z nich nie miała zastosowania do pacjentów w warunkach szpitalnych. Żadne wcześniejsze badania nie stosowały akcelerometrów Actical do nadgarstków lub kostek podczas standardowych czynności. Celem tego badania jest rejestracja AC podczas różnych standaryzowanych czynności często wykonywanych przez pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu.
Metody: Do udziału w badaniu zaplanowanym na czerwiec-wrzesień 2012 r. zaproszono pacjentów wypisanych ze szpitala po przemijającym napadzie niedokrwiennym od lutego 2012 r. (oczekiwana liczba = 25). Wszyscy uczestnicy noszą 5 akcelerometrów (Actical), po jednym na każdym nadgarstku i kostce oraz jeden na biodrze. Standaryzowane aktywności fizyczne obejmują:
- marsz na bieżni (5 minut, 1 i 4 km/h)
- chodzenie po schodach (1 piętro, normalne tempo)
- jazda na rowerze ze stałym obciążeniem (5 minut)
- wstawanie z pozycji siedzącej i ponowne siadanie (x5)
- wstawanie z pozycji leżącej
- obracanie się z lewej na prawą iz powrotem podczas leżenia w łóżku
- uniesienie wyprostowanej ręki o 90° (x5, pozycja stojąca)
- jedzenie (5 minut, pozycja siedząca)
- wypicie szklanki wody
- spanie (6 godzin)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Maria Strømmen, MD
- Numer telefonu: +45 48297353
- E-mail: amic@noh.regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hillerød, Dania, 3400
- Rekrutacyjny
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
-
Główny śledczy:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Kontakt:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Numer telefonu: +45 48297353
- E-mail: amic@noh.regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzedni przemijający atak niedokrwienny
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i laktacja
- przekroczenie limitu czasu ponad 2 dni znormalizowanych czynności
- brak świadomej zgody
- niepełnosprawność podczas badania za pomocą Skandynawskiej Skali Udaru (wynik <58), Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (wynik > 0), zmodyfikowanej Skali Rankina (wynik > 0) i Indeksu Barthelsa 100 (wynik < 100)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z przemijającym atakiem niedokrwiennym
Pacjenci wypisani po przemijającym ataku niedokrwiennym
|
Wszyscy pacjenci wykonują każdą z następujących wystandaryzowanych czynności w ciągu 2 dni:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Działalność
Ramy czasowe: 2 dni
|
Aktywność mierzona przez 5 akcelerometrów Actical
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2012-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Działania standaryzowane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny