- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01629342
Standardiserte fysiske aktiviteter målt med akselerometre
STANDARDISERTE FYSISKE AKTIVITETER MÅLT MED ACCELEROMETRE Bakgrunn og mål: Fysisk aktivitet kan vurderes med flere ulike metoder. Bruk av akselerometre er imidlertid den mest direkte tilgjengelige metoden for sanntidsmålinger. Det piezoelektriske elementet til akselerometre registrerer en elektrisk spenning under bevegelse som deretter transkriberes til Activity Counts (AC). Få studier har brukt Actical akselerometre for å vurdere standardiserte fysiske aktiviteter, og de fleste av disse var ikke aktuelt for pasienter i sykehus. Ingen tidligere studier har brukt Actical akselerometre på håndleddene eller anklene under standardiserte aktiviteter. Målet med denne studien er å registrere AC under forskjellige standardiserte aktiviteter som ofte utføres av pasienter innlagt på sykehus for akutt iskemisk hjerneslag.
Metoder: Pasienter utskrevet siden februar 2012 etter et forbigående iskemisk anfall har blitt invitert til å delta i studien planlagt til juni-september 2012 (forventet=25). Alle deltakere bruker 5 akselerometre (Actical), ett ved hvert håndledd og ankel og ett over hoften. Standardiserte fysiske aktiviteter inkluderer:
- gå på tredemølle (5 minutter, 1 og 4 km/t)
- trappegang (1 etasje, normalt tempo)
- sykling med fast last (5 minutter)
- reise seg fra sittende stilling og sette seg ned igjen (x5)
- stå opp fra ryggleie
- snu fra venstre til høyre og tilbake mens du ligger i sengen
- heve utstrakt arm 90° (x5, stående stilling)
- spise (5 minutter, sittestilling)
- drikke et glass vann
- sover (6 timer)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Maria Strømmen, MD
- Telefonnummer: +45 48297353
- E-post: amic@noh.regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Rekruttering
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Ta kontakt med:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Telefonnummer: +45 48297353
- E-post: amic@noh.regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere forbigående iskemisk angrep
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amming
- tidsfrist på mer enn 2 dager med standardiserte aktiviteter overskredet
- ikke informert samtykke
- funksjonshemming ved testing med Scandinavian Stroke Scale (score <58), National Institutes of Health Stroke Scale (score >0), modifisert Rankin Scale (score >0) og Barthels Index 100 (score <100)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med forbigående iskemisk angrep
Pasienter utskrevet etter et forbigående iskemisk angrep
|
Alle pasienter utfører hver av de følgende standardiserte aktivitetene i løpet av 2 dager:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivitet
Tidsramme: 2 dager
|
Aktivitet målt med 5 Actical akselerometre
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1-2012-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbigående iskemisk angrep
-
University Hospital, CaenAvsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttetAmnesi, Transient GlobalFrankrike
-
University Hospital, MontpellierFullførtForbigående global amnesi | Reversibelt vasokonstriksjonssyndromFrankrike
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutteringMultippel sklerose | Demyeliniserende sykdommer | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antistoff-assosiert sykdomItalia, Forente stater, Argentina, Australia, Botswana, Brasil, Colombia, Danmark, Frankrike, Tyskland, India, Israel, Japan, Korea, Republikken, Spania, Storbritannia, Zambia
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Standardiserte aktiviteter
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennåOpioidbruksforstyrrelse | Sigarett røykingForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeNikotinavhengighetForente stater