- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01629342
Standardoitu fyysinen aktiivisuus mitattuna kiihtyvyysantureilla
STANDARDOIDUT FYSIKAALISET AKTIIVISUUDET KIIHTYTYMISMITTAREILLA Tausta ja tavoitteet: Fyysistä aktiivisuutta voidaan arvioida useilla eri menetelmillä. Kiihtyvyysantureiden käyttö on kuitenkin suorin käytettävissä oleva menetelmä reaaliaikaisiin mittauksiin. Kiihtyvyysantureiden pietsosähköinen elementti tallentaa liikkeen aikana sähköjännitteen, joka sitten kopioidaan aktiivisuuslaskureiksi (AC). Harvat tutkimukset ovat käyttäneet Actical-kiihtyvyysmittareita standardoitujen fyysisten aktiviteettien arvioimiseen, ja useimmat niistä eivät sovellu potilaille sairaalaympäristössä. Mikään aikaisempi tutkimus ei ole käyttänyt Actical-kiihtyvyysmittareita ranteisiin tai nilkoihin standardoidun toiminnan aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tallentaa AC erilaisten standardisoitujen toimintojen aikana, joita akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi sairaalaan joutuneet potilaat usein tekevät.
Menetelmät: Helmikuusta 2012 lähtien ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen kotiutuneita potilaita on kutsuttu osallistumaan kesä-syyskuulle 2012 suunniteltuun tutkimukseen (odotettu=25). Kaikilla osallistujilla on 5 kiihtyvyysmittaria (Actical), yksi kummassakin ranteessa ja nilkassa ja yksi lonkan päällä. Standardoituja fyysisiä aktiviteetteja ovat mm.
- juoksumatolla kävely (5 minuuttia, 1 ja 4 km/h)
- portaikkokävely (1 kerros, normaali vauhti)
- pyöräily kiinteällä kuormalla (5 minuuttia)
- seisomaan istuma-asennosta ja istumaan uudelleen (x5)
- seisomaan makuuasennosta
- kääntyminen vasemmalta oikealle ja takaisin sängyssä makaamalla
- ojennetun käden nostaminen 90° (x5, seisoma-asento)
- syöminen (5 minuuttia, istuma-asento)
- juomalla lasin vettä
- nukkuminen (6 tuntia)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Maria Strømmen, MD
- Puhelinnumero: +45 48297353
- Sähköposti: amic@noh.regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Rekrytointi
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
-
Päätutkija:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Puhelinnumero: +45 48297353
- Sähköposti: amic@noh.regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellinen ohimenevä iskeeminen hyökkäys
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja imetys
- yli 2 päivän standardisoitujen toimintojen aikaraja ylitetty
- ei tietoista suostumusta
- vammaisuus testattaessa Scandinavian Stroke Scale -asteikolla (pisteet <58), National Institutes of Health Stroke Scale -asteikolla (pisteet >0), muokatulla Rankinin asteikolla (pisteet >0) ja Barthelsin indeksillä 100 (pisteet <100)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohimenevät iskeemiset hyökkäykset potilaat
Potilaat kotiutetaan ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
|
Kaikki potilaat suorittavat jokaista seuraavista standardoiduista toiminnoista 2 päivän aikana:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Aktiivisuus mitattuna viidellä Aktiivisella kiihtyvyysmittarilla
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2012-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohimenevä iskeeminen hyökkäys
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Standardoidut toiminnot
-
Hospices Civils de LyonValmisAmbulatorinen hoito | Päivystys, sairaala | Terveyspalvelut vanhuksilleRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiNikotiiniriippuvuus | Kardiovaskulaariset riskitekijät | Tupakan myrkyllisyysYhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxRekrytointiAivohalvaus | Dementia | Aivojen pienten alusten sairaudetRanska
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiTupakointi, tupakkaYhdysvallat