- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01629342
Standardiserede fysiske aktiviteter målt ved accelerometre
STANDARDISEREDE FYSISKE AKTIVITETER MÅLT VED ACCELEROMETRE Baggrund og mål: Fysisk aktivitet kan vurderes med flere forskellige metoder. Brugen af accelerometre er dog den mest direkte tilgængelige metode til realtidsmålinger. Det piezoelektriske element i accelerometre registrerer en elektrisk spænding under bevægelse, som derefter transskriberes til Activity Counts (AC). Få undersøgelser har brugt Actical accelerometre til at vurdere standardiserede fysiske aktiviteter, og de fleste af disse var ikke anvendelige for patienter på et hospital. Ingen tidligere undersøgelser har anvendt Actical accelerometre på håndled eller ankler under standardiserede aktiviteter. Formålet med denne undersøgelse er at registrere AC under forskellige standardiserede aktiviteter, der ofte udføres af patienter, der er indlagt for akut iskæmisk slagtilfælde.
Metoder: Patienter udskrevet siden februar 2012 efter et forbigående iskæmisk anfald er blevet inviteret til at deltage i studiet planlagt til juni-september 2012 (forventet=25). Alle deltagere bærer 5 accelerometre (Actical), et ved hvert håndled og ankel og et over hoften. Standardiserede fysiske aktiviteter omfatter:
- gang på løbebånd (5 minutter, 1 og 4 km/t)
- trappegang (1 etage, normalt tempo)
- cykling med fast belastning (5 minutter)
- rejser sig fra siddende stilling og sætter sig ned igen (x5)
- stående op fra liggende stilling
- dreje fra venstre mod højre og tilbage, mens du ligger i sengen
- hæve strakt arm 90° (x5, stående stilling)
- spise (5 minutter, siddende stilling)
- drikke et glas vand
- sove (6 timer)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Rekruttering
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Kontakt:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Telefonnummer: +45 48297353
- E-mail: amic@noh.regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere forbigående iskæmisk angreb
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amning
- tidsgrænse på mere end 2 dages standardiserede aktiviteter overskredet
- intet informeret samtykke
- handicap ved testet med Scandinavian Stroke Scale (score <58), National Institutes of Health Stroke Scale (score >0), modificeret Rankin Scale (score >0) og Barthels Index 100 (score <100)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med forbigående iskæmisk angreb
Patienter udskrevet efter et forbigående iskæmisk anfald
|
Alle patienter udfører hver af følgende standardiserede aktiviteter over et forløb på 2 dage:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet
Tidsramme: 2 dage
|
Aktivitet målt med 5 Actical accelerometre
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1-2012-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbigående iskæmisk angreb
-
University Hospital, CaenAfsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
University Medicine GreifswaldDepartment of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald; Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlag | Epilepsi | Transient Global Amnesia (TGA)Tyskland
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKina
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetAmnesi, Transient GlobalFrankrig
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetForbigående global amnesi | Reversibelt vasokonstriktionssyndromFrankrig
-
Tianjin Medical University General HospitalTrukket tilbageNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringForbigående global amnesiFrankrig
-
AdvanceCor GmbHAfsluttetSlag | Åreforkalkning | Carotis stenose | TIA | Transient-iskæmisk angreb | Amaurosis FugaxTyskland, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Standardiserede aktiviteter
-
Stanford UniversityAfsluttetSkizofreni | Schizo affektiv lidelse | Skizofreniforme lidelserForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | CigaretrygningForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetNikotin afhængighedForenede Stater