- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01629342
Actividades físicas estandarizadas medidas por acelerómetros
ACTIVIDADES FÍSICAS ESTANDARIZADAS MEDIDAS POR ACELERÓMETROS Antecedentes y objetivos: La actividad física puede evaluarse mediante varios métodos diferentes. Sin embargo, el uso de acelerómetros es el método más directo disponible para mediciones en tiempo real. El elemento piezoeléctrico de los acelerómetros registra un voltaje eléctrico durante el movimiento que luego se transcribe a Activity Counts (AC). Pocos estudios han utilizado acelerómetros Actical para evaluar actividades físicas estandarizadas y la mayoría de estos no eran aplicables a pacientes en un entorno hospitalario. Ningún estudio previo ha aplicado acelerómetros Actical a las muñecas o los tobillos durante actividades estandarizadas. El objetivo de este estudio es registrar la CA durante diferentes actividades estandarizadas que realizan con frecuencia los pacientes hospitalizados por un ictus isquémico agudo.
Métodos: Los pacientes dados de alta desde febrero de 2012 tras un accidente isquémico transitorio han sido invitados a participar en el estudio previsto para junio-septiembre de 2012 (previsto=25). Todos los participantes llevan 5 acelerómetros (Actical), uno en cada muñeca y tobillo y uno sobre la cadera. Las actividades físicas estandarizadas incluyen:
- Caminata en cinta (5 minutos, 1 y 4 km/h)
- Caminar escaleras (1 piso, ritmo normal)
- ciclismo con carga fija (5 minutos)
- levantarse de la posición sentada y volver a sentarse (x5)
- ponerse de pie desde la posición supina
- girar de izquierda a derecha y viceversa mientras está acostado en la cama
- elevando el brazo extendido 90° (x5, posición de pie)
- comer (5 minutos, posición sentada)
- bebiendo un vaso de agua
- dormir (6 horas)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Maria Strømmen, MD
- Número de teléfono: +45 48297353
- Correo electrónico: amic@noh.regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Reclutamiento
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
-
Investigador principal:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Contacto:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Número de teléfono: +45 48297353
- Correo electrónico: amic@noh.regionh.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ataque isquémico transitorio previo
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- embarazo y lactancia
- límite de tiempo de más de 2 días de actividades estandarizadas excedido
- sin consentimiento informado
- discapacidad cuando se evaluó con la escala escandinava de accidentes cerebrovasculares (puntuación <58), la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (puntuación >0), la escala de Rankin modificada (puntuación >0) y el índice de Barthels 100 (puntuación <100)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con ataque isquémico transitorio
Pacientes dados de alta tras un Accidente Isquémico Transitorio
|
Todos los pacientes realizan cada una de las siguientes actividades estandarizadas en un transcurso de 2 días:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad
Periodo de tiempo: 2 días
|
Actividad medida por 5 acelerómetros Atical
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2012-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .